Avaliar a Taxa de Retenção de Topiramato, Levetiracetam e Oxcarbazepina em um Tratamento de Epilepsia de Longo Prazo
25 de março de 2014 atualizado por: Sang Kun Lee, Seoul National University Hospital
Um estudo retrospectivo para avaliar a taxa de retenção de topiramato com a de levetiracetam e oxcarbazepina em um tratamento de longo prazo para epilepsia
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de retenção de 2 anos de topiramato, levetiracetam e oxcarbazepina em um tratamento de longo prazo para epilepsia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário O objetivo deste estudo é comparar a taxa de retenção de 2 anos de topiramato, levetiracetam e oxcarbazepina em um tratamento de longo prazo para epilepsia.
Objetivo secundário O principal objetivo secundário deste estudo é avaliar os fatores de confusão associados à taxa de retenção do topiramato em comparação com outros anticonvulsivantes.
Características base
- Tipo de convulsão
- Gênero
- Idade de início
regime de tratamento
- Número de medicação concomitante
- Tipo de combinação de drogas
- Dose alvo final
- Velocidade de titulação
Outros objetivos secundários
Os outros objetivos secundários deste estudo são comparar os seguintes para cada medicamento:
- Taxa de redução de convulsões (≥75%, ≥50%)
- Taxa de liberdade de apreensão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sang Kun Lee, MD, PhD
- E-mail: sangkun2923@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jung-Won Shin, MD
- E-mail: limitsum@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Sang Kun Lee, MD, PhD
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Contato:
- Jung-Won Shin, MD
- E-mail: limitsum@gmail.com
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Contato:
- Sang kun Lee, MD,PhD
- E-mail: sangkun2923@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos que visitaram recentemente o centro de epilepsia em um hospital terciário durante 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2010
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que iniciaram o tratamento com topiramato, levetiracetam ou oxcarbazepina como terapia mono ou adjuvante com drogas convencionais.
- Indivíduos com epilepsia parcial ou generalizada
Critério de exclusão:
- Indivíduos que administraram terapia combinada com topiramato, levetiracetam ou oxcarbazepina
- Indivíduos com experiência anterior de cirurgia para tratamento de epilepsia
- Indivíduos que não foram acompanhados por pelo menos 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Topiramato
Indivíduos que recentemente visitaram a instituição do investigador durante 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2010 e iniciaram seu tratamento com topiramato como terapia mono ou adjuvante com drogas convencionais.
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Levetiracetam
Indivíduos que recentemente visitaram a instituição do investigador durante 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2010 e iniciaram seu tratamento com levetiracetam como terapia mono ou adjuvante com drogas convencionais.
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Oxcarbazepina
Indivíduos que recentemente visitaram a instituição do investigador durante 1º de janeiro de 2006 a 31 de dezembro de 2010 e iniciaram seu tratamento com oxcarbazepina como terapia mono ou adjuvante com drogas convencionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de retenção de topiramato, levetiracetam e oxcarbazepina durante 24 meses de tratamento
Prazo: 24 meses
|
As taxas gerais de retenção de três grupos de tratamento em dois anos serão apresentadas em número de pacientes (% de continuação ou descontinuação).
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie os fatores de confusão que afetam a taxa de retenção
Prazo: 24 meses
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- Fatores de confusão associados à taxa de retenção : Tipo de convulsão, sexo, idade, regime de tratamento, número de medicamentos concomitantes, tipo de combinação de medicamentos, dose alvo final, velocidade de titulação |
24 meses
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Avaliar a taxa de resposta através da redução das crises (≥75%, ≥50%) em tratamento de 2 anos com cada medicamento antiepiléptico (topiramato, levetiracetam, oxcarbazepina)
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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principais motivos de descontinuação do medicamento
Prazo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang Kun Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramsay E, Faught E, Krumholz A, Naritoku D, Privitera M, Schwarzman L, Mao L, Wiegand F, Hulihan J; CAPSS-272 Study Group. Efficacy, tolerability, and safety of rapid initiation of topiramate versus phenytoin in patients with new-onset epilepsy: a randomized double-blind clinical trial. Epilepsia. 2010 Oct;51(10):1970-7. doi: 10.1111/j.1528-1167.2010.02670.x.
- Peltola J, Peltola M, Auvinen A, Raitanen J, Fallah M, Keranen T. Retention rates of new antiepileptic drugs in localization-related epilepsy: a single-center study. Acta Neurol Scand. 2009 Jan;119(1):55-60. doi: 10.1111/j.1600-0404.2008.01062.x. Epub 2008 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0620133760
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