Klinische Demenz-Bewertungs-Krankenakte (CLIMER)
Reliabilität der klinischen Demenz-Bewertungsskala aus der Krankenakte im Vergleich zur Referenzmethode.
Die Beurteilung des Schweregrades der kognitiven und funktionellen Beeinträchtigung ist essentiell in der Nachsorge von Patienten mit neurokognitiven Störungen und bei der Beurteilung der Wirksamkeit von Therapeutika. Allerdings ist die systematische Bewertung der Clinical Dementia Rating (CDR)-Skala aufgrund des Zeitaufwands (ca. 45 min bis 1 Stunde) begrenzt. Soweit Studien Übereinstimmungen zwischen der CDR und Skalen zur Messung der kognitiven und neuropsychologischen Leistungsfähigkeit gezeigt haben und im Rahmen von Gedächtnisberatungen mehrere funktionelle und neuropsychologische Skalen systematisch angewendet werden, wollen wir eine Studie durchführen, die die Machbarkeit der CDR auf der Grundlage bereits verfügbarer Informationen validiert in der Patientenakte im Vergleich zur Auswertung des CDR nach der üblichen Methode (persönliches Gespräch im Beratungsgespräch).
Diese Studie soll die Machbarkeit der Auswertung des CDR-SB aus den Patientenakten in der Gedächtnissprechstunde aufzeigen, einerseits in Bezug auf die Zuverlässigkeit der erzielten Scores im Vergleich zur Standardauswertung, andererseits in Bezug auf Organisation und Dauer der Verabreichung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anthony Bathsavanis, Psy D
- Telefonnummer: +33 4 72 432 206
- E-Mail: anthony.bathsavanis@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Virginie Dauphinot
- E-Mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Studienorte
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-
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Villeurbanne, Frankreich, 69100
- Rekrutierung
- Hopital des Charpennes
-
Kontakt:
- Julien Vernaudon, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 432 227
- E-Mail: julien.vernaudon@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine CDR-Bewertung in einem persönlichen Gespräch während der Gedächtnisberatung hat,
- Patient mit einer isolierten kognitiven Beschwerde oder einer neurokognitiven Störung
- Patientin, die in die MEMORA-Kohorte aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Betreuer, die keine Nutzung ihrer Daten zu Forschungszwecken im Rahmen der MEMORA-Kohorte wünschen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gedächtnisberatungspatient
Die Studie wird auf Basis der Patientenberatung in der Gedächtnissprechstunde durchgeführt, konkret mit den bereits in der Regelversorgung und der MEMORA-Kohorte erhobenen Informationen.
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Die Bewertung des CDR wird einmalig von einem Psychologen mit dem Patienten und seiner Bezugsperson durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CDR Sum of Boxes (CDR-SB) Punktzahl von 18
Zeitfenster: Der CDR-SB-Score wird an der Grundlinie erfasst.
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Der CDR-SB-Score wird im Normalzustand und in der Akte für dieselben Patienten erhalten. Der CDR-SB-Score ermöglicht die Unterscheidung folgender Klassen: 0 (normal), 0,5–4 (fragliche kognitive Beeinträchtigung), 0,5–2,5 (fragliche Beeinträchtigung), 3–4 (sehr leichte schwere TNC oder sehr leichte Demenz), 4,5–9 (leichte oder leichte Demenz), 9,5–15,5 (mittelschwere Demenz), 16–18 (schwere Demenz). Die Eignung des Patienten wird in 6 verschiedenen Bereichen bewertet: 3 kognitive Fähigkeiten: Gedächtnis, Orientierung und Urteilsvermögen, 3 Alltagshandlungen: Teilhabe am gemeinschaftlichen Leben, häusliche Beschäftigungen und Hobbys, Körperpflege. |
Der CDR-SB-Score wird an der Grundlinie erfasst.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anthony Bathsavanis, Psy D, Hopital des Charpennes
- Hauptermittler: Pierre Krolak-Salmon, MD, Hôpital Edouard Herriot
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0508
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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