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Studie zu Getränken in der Grundversorgung

16. September 2016 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Evaluierung einer auf der Grundversorgung basierenden Intervention zur Reduzierung des Konsums von zuckergesüßten Getränken und 100 % Fruchtsaft bei Latino-Kindern

Dies ist eine randomisierte klinische Pilotstudie zu einer kurzen pädagogischen Intervention, die in der Grundversorgung für Latino-Eltern angeboten wird und einen gesunden Getränkekonsum bei Säuglingen und Kleinkindern fördert. Die Kontrollgruppe erhält eine pädagogische Intervention, die das Vorlesen von Eltern für Kinder fördert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT), um die Wirksamkeit einer auf der Grundversorgung basierenden Intervention zu testen, um Bright Futures-Empfehlungen für den Konsum von zuckergesüßten Getränken und 100 % Fruchtsaft bei Latino-Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Children's Health Center at San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern identifizieren sich selbst als Latinos
  • Die Eltern sprechen Englisch oder Spanisch
  • Eltern haben ein Kind im Alter zwischen 6 Monaten und 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die an Gruppenschulungen zum Thema Ernährung teilgenommen haben, die von unserer Adipositas-Klinik angeboten werden, oder die neu an die Adipositas-Klinik überwiesen wurden
  • Eltern, deren Kind an einer chronischen Erkrankung leidet, die sich auf die Nahrungsaufnahme auswirkt (z. B. Sondenernährung oder spezielle Diät wegen geringer Gewichtszunahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärung über zuckergesüßte Getränke
Eltern erhalten unmittelbar nach Abschluss der Gesundheitsuntersuchung ihres Kindes in einem privaten Raum neben der Klinik ein Aufklärungsmodul zum Thema Getränke
Eltern erhalten unmittelbar nach Abschluss der Gesundheitsuntersuchung ihres Kindes in einem privaten Raum neben der Klinik ein Aufklärungsmodul zum Thema Getränke
Aktiver Komparator: Leseerziehung
Eltern erhalten ein Bildungsmodul über die Bedeutung des Vorlesens für Kinder mit Unterricht in interaktiven Lesetechniken, die dem Alter des Kindes angemessen sind
Die zur Kontrolle ausgewählten Eltern erhalten ein 25-minütiges Bildungsmodul über die Bedeutung des Vorlesens für Kinder mit Unterricht in interaktiven Lesetechniken, die dem Alter des Kindes entsprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die über den Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch Kinder berichten (SSB)
Zeitfenster: Grundlinie
24-Stunden-Rückruf
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die über den Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch Kinder berichten (SSB)
Zeitfenster: 2 Wochen
24-Stunden-Rückruf
2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die über den Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch Kinder berichten (SSB)
Zeitfenster: 2 Monate
24-Stunden-Rückruf
2 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die über den Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch Kinder berichten (SSB)
Zeitfenster: 3 Monate
24-Stunden-Rückruf
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass ihr Kind 100 % Fruchtsaft über den Richtlinien konsumiert hat
Zeitfenster: Grundlinie
24-Stunden-Rückruf
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass ihr Kind 100 % Fruchtsaft über den Richtlinien konsumiert hat
Zeitfenster: 2 Wochen
24-Stunden-Rückruf
2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass ihr Kind 100 % Fruchtsaft über den Richtlinien konsumiert hat
Zeitfenster: 2 Monate
24-Stunden-Rückruf
2 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass ihr Kind 100 % Fruchtsaft über den Richtlinien konsumiert hat
Zeitfenster: 3 Monate
24-Stunden-Rückruf
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Portionen SSB und 100 % Fruchtsaft in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie
Aus dem 7-tägigen Fragebogen zur strukturierten Getränkehäufigkeit ermitteln wir die Gesamtportionen an SSBs und 100 % Fruchtsaft, die über einen Zeitraum von 7 Tagen zu jedem Zeitpunkt konsumiert werden
Grundlinie
Portionen SSB und 100 % Fruchtsaft in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 2 Wochen
Aus dem 7-tägigen Fragebogen zur strukturierten Getränkehäufigkeit ermitteln wir die Gesamtportionen an SSBs und 100 % Fruchtsaft, die über einen Zeitraum von 7 Tagen zu jedem Zeitpunkt konsumiert werden
2 Wochen
Portionen SSB und 100 % Fruchtsaft in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 2 Monate
Aus dem 7-tägigen Fragebogen zur strukturierten Getränkehäufigkeit ermitteln wir die Gesamtportionen an SSBs und 100 % Fruchtsaft, die über einen Zeitraum von 7 Tagen zu jedem Zeitpunkt konsumiert werden
2 Monate
Portionen SSB und 100 % Fruchtsaft in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate
Aus dem 7-tägigen Fragebogen zur strukturierten Getränkehäufigkeit ermitteln wir die Gesamtportionen an SSBs und 100 % Fruchtsaft, die über einen Zeitraum von 7 Tagen zu jedem Zeitpunkt konsumiert werden
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PC-Based Beverage

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