- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02257203
Studie zu Getränken in der Grundversorgung
16. September 2016 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Evaluierung einer auf der Grundversorgung basierenden Intervention zur Reduzierung des Konsums von zuckergesüßten Getränken und 100 % Fruchtsaft bei Latino-Kindern
Dies ist eine randomisierte klinische Pilotstudie zu einer kurzen pädagogischen Intervention, die in der Grundversorgung für Latino-Eltern angeboten wird und einen gesunden Getränkekonsum bei Säuglingen und Kleinkindern fördert.
Die Kontrollgruppe erhält eine pädagogische Intervention, die das Vorlesen von Eltern für Kinder fördert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT), um die Wirksamkeit einer auf der Grundversorgung basierenden Intervention zu testen, um Bright Futures-Empfehlungen für den Konsum von zuckergesüßten Getränken und 100 % Fruchtsaft bei Latino-Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren zu fördern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Children's Health Center at San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern identifizieren sich selbst als Latinos
- Die Eltern sprechen Englisch oder Spanisch
- Eltern haben ein Kind im Alter zwischen 6 Monaten und 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die an Gruppenschulungen zum Thema Ernährung teilgenommen haben, die von unserer Adipositas-Klinik angeboten werden, oder die neu an die Adipositas-Klinik überwiesen wurden
- Eltern, deren Kind an einer chronischen Erkrankung leidet, die sich auf die Nahrungsaufnahme auswirkt (z. B. Sondenernährung oder spezielle Diät wegen geringer Gewichtszunahme)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufklärung über zuckergesüßte Getränke
Eltern erhalten unmittelbar nach Abschluss der Gesundheitsuntersuchung ihres Kindes in einem privaten Raum neben der Klinik ein Aufklärungsmodul zum Thema Getränke
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Eltern erhalten unmittelbar nach Abschluss der Gesundheitsuntersuchung ihres Kindes in einem privaten Raum neben der Klinik ein Aufklärungsmodul zum Thema Getränke
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Aktiver Komparator: Leseerziehung
Eltern erhalten ein Bildungsmodul über die Bedeutung des Vorlesens für Kinder mit Unterricht in interaktiven Lesetechniken, die dem Alter des Kindes angemessen sind
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Die zur Kontrolle ausgewählten Eltern erhalten ein 25-minütiges Bildungsmodul über die Bedeutung des Vorlesens für Kinder mit Unterricht in interaktiven Lesetechniken, die dem Alter des Kindes entsprechen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die über den Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch Kinder berichten (SSB)
Zeitfenster: Grundlinie
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24-Stunden-Rückruf
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die über den Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch Kinder berichten (SSB)
Zeitfenster: 2 Wochen
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24-Stunden-Rückruf
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2 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die über den Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch Kinder berichten (SSB)
Zeitfenster: 2 Monate
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24-Stunden-Rückruf
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2 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die über den Konsum von zuckerhaltigen Getränken durch Kinder berichten (SSB)
Zeitfenster: 3 Monate
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24-Stunden-Rückruf
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3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass ihr Kind 100 % Fruchtsaft über den Richtlinien konsumiert hat
Zeitfenster: Grundlinie
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24-Stunden-Rückruf
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass ihr Kind 100 % Fruchtsaft über den Richtlinien konsumiert hat
Zeitfenster: 2 Wochen
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24-Stunden-Rückruf
|
2 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass ihr Kind 100 % Fruchtsaft über den Richtlinien konsumiert hat
Zeitfenster: 2 Monate
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24-Stunden-Rückruf
|
2 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die berichten, dass ihr Kind 100 % Fruchtsaft über den Richtlinien konsumiert hat
Zeitfenster: 3 Monate
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24-Stunden-Rückruf
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Portionen SSB und 100 % Fruchtsaft in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie
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Aus dem 7-tägigen Fragebogen zur strukturierten Getränkehäufigkeit ermitteln wir die Gesamtportionen an SSBs und 100 % Fruchtsaft, die über einen Zeitraum von 7 Tagen zu jedem Zeitpunkt konsumiert werden
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Grundlinie
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Portionen SSB und 100 % Fruchtsaft in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Aus dem 7-tägigen Fragebogen zur strukturierten Getränkehäufigkeit ermitteln wir die Gesamtportionen an SSBs und 100 % Fruchtsaft, die über einen Zeitraum von 7 Tagen zu jedem Zeitpunkt konsumiert werden
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2 Wochen
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Portionen SSB und 100 % Fruchtsaft in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 2 Monate
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Aus dem 7-tägigen Fragebogen zur strukturierten Getränkehäufigkeit ermitteln wir die Gesamtportionen an SSBs und 100 % Fruchtsaft, die über einen Zeitraum von 7 Tagen zu jedem Zeitpunkt konsumiert werden
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2 Monate
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Portionen SSB und 100 % Fruchtsaft in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Aus dem 7-tägigen Fragebogen zur strukturierten Getränkehäufigkeit ermitteln wir die Gesamtportionen an SSBs und 100 % Fruchtsaft, die über einen Zeitraum von 7 Tagen zu jedem Zeitpunkt konsumiert werden
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PC-Based Beverage
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