Исследование напитков первичной медико-санитарной помощи
16 сентября 2016 г. обновлено: University of California, San Francisco
Оценка вмешательства на основе первичной медико-санитарной помощи по сокращению потребления сахаросодержащих напитков и 100% фруктовых соков среди латиноамериканских детей
Это пилотное рандомизированное клиническое исследование краткого образовательного вмешательства, предлагаемого в учреждениях первичной медико-санитарной помощи родителям-латиноамериканцам, которое способствует здоровому потреблению напитков младенцами и детьми ясельного возраста.
Контрольная группа получит образовательное вмешательство, которое поощряет родителей читать детям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для проверки эффективности вмешательства на основе первичной медико-санитарной помощи для продвижения рекомендаций Bright Futures по потреблению сахаросодержащих напитков и 100% фруктовых соков среди латиноамериканских детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Children's Health Center at San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители идентифицируют себя как латиноамериканцы
- Родители говорят по-английски или по-испански
- Родители имеют ребенка в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
Критерий исключения:
- Родители, которые участвовали в групповых образовательных занятиях по питанию, предлагаемых нашей клиникой ожирения, или недавно были направлены в клинику ожирения.
- Родители, у ребенка которых имеется хроническое заболевание, влияющее на кормление (например, необходимость кормления через зонд или соблюдение специальной диеты из-за недостаточной прибавки в весе)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение сахаросодержащим напиткам
Родители получат образовательный модуль о напитках сразу после завершения визита их ребенка к врачу в отдельной комнате рядом с клиникой.
|
Родители получат образовательный модуль о напитках сразу после завершения визита их ребенка к врачу в отдельной комнате рядом с клиникой.
|
|
Активный компаратор: Обучение чтению
Родители получат образовательный модуль о важности чтения для детей с инструкциями по интерактивным методам чтения, соответствующим возрасту ребенка.
|
Родители, рандомизированные в контрольную группу, получат 25-минутный образовательный модуль о важности чтения для детей с обучением интерактивным методам чтения, соответствующим возрасту ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о потреблении детьми сахаросодержащих напитков (SSB)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
24-часовой отзыв
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, сообщивших о потреблении детьми сахаросодержащих напитков (SSB)
Временное ограничение: 2 недели
|
24-часовой отзыв
|
2 недели
|
|
Количество участников, сообщивших о потреблении детьми сахаросодержащих напитков (SSB)
Временное ограничение: 2 месяца
|
24-часовой отзыв
|
2 месяца
|
|
Количество участников, сообщивших о потреблении детьми сахаросодержащих напитков (SSB)
Временное ограничение: 3 месяца
|
24-часовой отзыв
|
3 месяца
|
|
Количество участников, сообщивших о потреблении ребенком 100% фруктового сока сверх нормы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
24-часовой отзыв
|
Базовый уровень
|
|
Количество участников, сообщивших о потреблении ребенком 100% фруктового сока сверх нормы
Временное ограничение: 2 недели
|
24-часовой отзыв
|
2 недели
|
|
Количество участников, сообщивших о потреблении ребенком 100% фруктового сока сверх нормы
Временное ограничение: 2 месяца
|
24-часовой отзыв
|
2 месяца
|
|
Количество участников, сообщивших о потреблении ребенком 100% фруктового сока сверх нормы
Временное ограничение: 3 месяца
|
24-часовой отзыв
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порции SSB и 100% фруктового сока за последние 7 дней
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Из 7-дневного структурированного вопросника частоты напитков мы определим общее количество порций SSB и 100% фруктового сока, потребляемых в течение 7-дневного периода в каждый момент времени.
|
Базовый уровень
|
|
Порции SSB и 100% фруктового сока за последние 7 дней
Временное ограничение: 2 недели
|
Из 7-дневного структурированного вопросника частоты напитков мы определим общее количество порций SSB и 100% фруктового сока, потребляемых в течение 7-дневного периода в каждый момент времени.
|
2 недели
|
|
Порции SSB и 100% фруктового сока за последние 7 дней
Временное ограничение: 2 месяца
|
Из 7-дневного структурированного вопросника частоты напитков мы определим общее количество порций SSB и 100% фруктового сока, потребляемых в течение 7-дневного периода в каждый момент времени.
|
2 месяца
|
|
Порции SSB и 100% фруктового сока за последние 7 дней
Временное ограничение: 3 месяца
|
Из 7-дневного структурированного вопросника частоты напитков мы определим общее количество порций SSB и 100% фруктового сока, потребляемых в течение 7-дневного периода в каждый момент времени.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PC-Based Beverage
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .