Badanie napojów podstawowej opieki zdrowotnej
16 września 2016 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ocena interwencji opartej na podstawowej opiece zdrowotnej w celu zmniejszenia spożycia napojów słodzonych cukrem i 100% soków owocowych wśród latynoskich dzieci
Jest to pilotażowe randomizowane badanie kliniczne dotyczące krótkiej interwencji edukacyjnej oferowanej w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dla latynoskich rodziców, która promuje spożywanie zdrowych napojów przez niemowlęta i małe dzieci.
Grupa kontrolna otrzyma interwencję edukacyjną promującą czytanie dzieciom przez rodziców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykorzystanie projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu przetestowania skuteczności interwencji opartej na podstawowej opiece zdrowotnej w celu promowania zaleceń Bright Futures dotyczących spożycia napojów słodzonych cukrem i 100% soków owocowych wśród latynoskich dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Children's Health Center at San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice identyfikują się jako Latynosi
- Rodzice mówią po angielsku lub hiszpańsku
- Rodzice mają dziecko w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy uczestniczyli w grupowych sesjach edukacyjnych na temat żywienia oferowanych przez naszą klinikę otyłości lub którzy zostali niedawno skierowani do kliniki otyłości
- Rodzice, których dziecko cierpi na przewlekłą chorobę, która wpływa na karmienie (np. wymaga karmienia przez sondę lub jest na specjalistycznej diecie z powodu słabego przyrostu masy ciała)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja na temat napojów słodzonych cukrem
Rodzice otrzymają moduł edukacyjny o napojach tuż po zakończeniu wizyty u dziecka w prywatnym pokoju przylegającym do kliniki
|
Rodzice otrzymają moduł edukacyjny o napojach tuż po zakończeniu wizyty u dziecka w prywatnym pokoju przylegającym do kliniki
|
|
Aktywny komparator: Edukacja czytelnicza
Rodzice otrzymają moduł edukacyjny na temat znaczenia czytania dzieciom z instruktażem interaktywnych technik czytania odpowiednich do wieku dziecka
|
Rodzice przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają 25-minutowy moduł edukacyjny na temat znaczenia czytania dzieciom z instrukcją interaktywnych technik czytania odpowiednich do wieku dziecka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zgłaszających spożycie przez dzieci napojów słodzonych cukrem (SSB)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odwołanie 24-godzinne
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników zgłaszających spożycie przez dzieci napojów słodzonych cukrem (SSB)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odwołanie 24-godzinne
|
2 tygodnie
|
|
Liczba uczestników zgłaszających spożycie przez dzieci napojów słodzonych cukrem (SSB)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odwołanie 24-godzinne
|
2 miesiące
|
|
Liczba uczestników zgłaszających spożycie przez dzieci napojów słodzonych cukrem (SSB)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odwołanie 24-godzinne
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników zgłaszających spożywanie przez dzieci 100% soków owocowych przekraczające wytyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odwołanie 24-godzinne
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników zgłaszających spożywanie przez dzieci 100% soków owocowych przekraczające wytyczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Odwołanie 24-godzinne
|
2 tygodnie
|
|
Liczba uczestników zgłaszających spożywanie przez dzieci 100% soków owocowych przekraczające wytyczne
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odwołanie 24-godzinne
|
2 miesiące
|
|
Liczba uczestników zgłaszających spożywanie przez dzieci 100% soków owocowych przekraczające wytyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odwołanie 24-godzinne
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porcje SSB i 100% soków owocowych w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na podstawie 7-dniowego ustrukturyzowanego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania napojów określimy łączną liczbę porcji napojów gazowanych i 100% soków owocowych spożytych w ciągu 7 dni w każdym punkcie czasowym
|
Linia bazowa
|
|
Porcje SSB i 100% soków owocowych w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Na podstawie 7-dniowego ustrukturyzowanego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania napojów określimy łączną liczbę porcji napojów gazowanych i 100% soków owocowych spożytych w ciągu 7 dni w każdym punkcie czasowym
|
2 tygodnie
|
|
Porcje SSB i 100% soków owocowych w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Na podstawie 7-dniowego ustrukturyzowanego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania napojów określimy łączną liczbę porcji napojów gazowanych i 100% soków owocowych spożytych w ciągu 7 dni w każdym punkcie czasowym
|
2 miesiące
|
|
Porcje SSB i 100% soków owocowych w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie 7-dniowego ustrukturyzowanego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania napojów określimy łączną liczbę porcji napojów gazowanych i 100% soków owocowych spożytych w ciągu 7 dni w każdym punkcie czasowym
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy L Beck, MD, MPH, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PC-Based Beverage
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .