- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02261324
Ist das 4MGS eine nützliche Ergebnismessung nach PPCI?
10. März 2021 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Ist die Ganggeschwindigkeit von vier Metern ein nützliches Ergebnismaß bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt nach primärer perkutaner Koronarintervention?
Diese Studie zielt darauf ab, die übliche Gehgeschwindigkeit (4-Meter-Ganggeschwindigkeit) bei Patienten zu beurteilen, die sich wegen eines akuten Myokardinfarkts einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, und zu beurteilen, ob dies zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse und den Tod vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
560
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Middlesex
-
Harefield, Middlesex, Vereinigtes Königreich, UB9 6JH
- Harefield Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der wegen eines akuten Myokardinfarkts wegen einer primären perkutanen Koronarintervention ins Krankenhaus eingeliefert wird.
Die Kohorte wird aus dem Harefield-Krankenhaus rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der mit einem akuten Myokardinfarkt ins Krankenhaus eingeliefert wird und sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterzogen hat
- Einwilligungsfähigkeit
- Kann laufen
- Alter über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Komorbiditäten, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken oder das Training unsicher machen würden (z. B. neuromuskuläre Erkrankung, schwere Gelenkschmerzen in der Hüfte/unteren Gliedmaßen, periphere Gefäßerkrankung, Amputation der unteren Gliedmaßen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 1 und 5 Jahre
|
1 und 5 Jahre
|
Notwendigkeit einer wiederholten Revaskularisierung
Zeitfenster: 1 und 5 Jahre
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1 und 5 Jahre
|
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 1 und 5 Jahre
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1 und 5 Jahre
|
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 1 und 5 Jahre
|
1 und 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William DC Man, FRCP PhD, NIHR Respiratory Biomedical Research Unit Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013LF001H
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