- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02287051
Akzeptanz der Darmvorbereitung in der klinischen Praxis
5. November 2014 aktualisiert von: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Akzeptanz und Compliance der Split-Dose-Darmvorbereitung für die Koloskopie in der klinischen Praxis
Die Darmvorbereitung für die Koloskopie ist von entscheidender Bedeutung, da die diagnostische Genauigkeit des Verfahrens von einer adäquaten Visualisierung der Darmschleimhaut abhängt Abführmittel und Beginn der Darmspiegelung (kürzere Intervalle sind mit höheren Vorbereitungsstufen verbunden). Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Split-Dose-Vorbereitung die Qualität der Darmreinigung signifikant verbessert.
Angesichts dieser Daten empfehlen sowohl das American College of Gastroenterology (ACG) als auch die European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) jetzt die Split-Dose-Vorbereitung, um die Qualität der Darmreinigung zu verbessern.
Trotz dieser Empfehlungen scheint die Aufnahme von Schemata in geteilten Dosen in der tatsächlichen klinischen Praxis eindeutig zu wenig genutzt zu werden.
Insbesondere in Italien übernehmen nur wenige Zentren routinemäßig den Regime-Split als erste Wahl für die Vorbereitung auf die Koloskopie. Die Gründe, warum die „Split-Dose“ in der klinischen Praxis zu wenig genutzt wird, sind nicht ganz klar, spiegeln aber wahrscheinlich zum Teil Gastroenterologen wider ' Bedenken hinsichtlich möglicher Elemente, die die Akzeptanz für den Patienten theoretisch beeinträchtigen könnten (frühes Aufstehen, mögliche Probleme auf dem Weg von zu Hause ins Krankenhaus) Die Hypothese der Studie ist, dass viele Patienten immer noch bereit wären, diese zu akzeptieren potenzielle Nachteile, wenn sie angemessen über die positiven Auswirkungen des Schemas in geteilten Dosen auf die Wirksamkeit der Darmvorbereitung informiert wurden, was zu einer höheren Zuverlässigkeit der Untersuchung, einer kürzeren Dauer des Verfahrens und einem geringeren Risiko einer Verschiebung der Untersuchung in naher Zukunft führt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bevölkerung, die sich einer Koloskopie unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten, die sich einer Darmspiegelung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Nachmittag Koloskopie
- partielle Koloskopie
- ASA III-IV
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Koloskopie-Population
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Annahme
Zeitfenster: 3 Monate
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strukturierter Fragebogen zu Akzeptanz und Problemen im Zusammenhang mit der Modalität der Zubereitung
|
3 Monate
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Einhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
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strukturierter Fragebogen zur Vollständigkeit und Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Modalität der Vorbereitung
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 7/14
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