- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02287051
Acceptatie van darmvoorbereiding in de klinische praktijk
5 november 2014 bijgewerkt door: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Acceptatie en naleving van gesplitste dosis darmvoorbereiding voor colonoscopie in de klinische praktijk
Darmvoorbereiding voor colonoscopie is cruciaal, aangezien de diagnostische nauwkeurigheid van de procedure afhangt van een adequate visualisatie van het slijmvlies van de dikke darm. Er zijn sterke aanwijzingen dat de kwaliteit van de darmvoorbereiding omgekeerd evenredig is met het interval tussen het einde van de aanname van de purgeermiddel en het begin van colonoscopie (kortere intervallen gaan gepaard met hogere voorbereidingsniveaus). Recente onderzoeken hebben aangetoond dat prep met een gesplitste dosis de kwaliteit van de darmreiniging aanzienlijk verbetert.
In het licht van deze gegevens bevelen zowel het American College of Gastroenterology (ACG) als de European Society of Gastrointestinal Endoscopie (ESGE) nu een gesplitste dosis prep aan om de kwaliteit van de darmreiniging te verbeteren.
Ondanks deze aanbevelingen lijkt de opname van schema's in verdeelde doses duidelijk onderbenut in de feitelijke klinische praktijk.
Met name in Italië hanteren slechts een paar centra routinematig de regime-splitsing als hun eerste keuze voor de voorbereiding op colonoscopie. De redenen waarom de "gesplitste dosis" in de klinische praktijk onderbenut wordt, zijn niet helemaal duidelijk, maar weerspiegelen waarschijnlijk gedeeltelijk de gastro-enterologen ' zorgen over mogelijke elementen die het theoretisch minder acceptabel zouden kunnen maken voor de patiënt (vroeg opstaan, mogelijke problemen tijdens de reis van huis naar het ziekenhuis) De hypothese van het onderzoek is dat veel patiënten deze nog steeds zouden willen accepteren mogelijke nadelen als ze voldoende waren geïnformeerd over de positieve invloed van het schema in verdeelde doses op de effectiviteit van de darmvoorbereiding, wat resulteert in een hogere betrouwbaarheid van het onderzoek, een kortere duur van de procedure en minder risico op het verplaatsen van het onderzoek in de nabije toekomst
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
populatie die een colonoscopie ondergaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten die colonscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- middag colonoscopie
- gedeeltelijke colonoscopie
- ASA III-IV
- zwangerschap
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
colonoscopie populatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aanvaarding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gestructureerde vragenlijst over de aanvaardbaarheid en problemen in verband met de modaliteit van de voorbereiding
|
3 maanden
|
naleving
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gestructureerde vragenlijst over volledigheid en moeilijkheden in verband met de modaliteit van de voorbereiding
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colonoscopie: darmvoorbereiding
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk