- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02287051
Aceptación de la preparación intestinal en la práctica clínica
5 de noviembre de 2014 actualizado por: Arnaldo Amato, Valduce Hospital
Aceptación y cumplimiento de la preparación intestinal de dosis fraccionada para colonoscopia en la práctica clínica
La preparación intestinal para la colonoscopia es crucial, ya que la precisión diagnóstica del procedimiento depende de una adecuada visualización de la mucosa del colon. Existe fuerte evidencia de que la calidad de la preparación intestinal está inversamente correlacionada con el intervalo entre el final de la asunción del purgante y el inicio de la colonoscopia (los intervalos más cortos se asocian con niveles más altos de preparación). Estudios recientes han demostrado que la preparación en dosis divididas mejora significativamente la calidad de la limpieza intestinal.
A la luz de estos datos, tanto el Colegio Americano de Gastroenterología (ACG) como la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) recomiendan ahora la preparación en dosis divididas para mejorar la calidad de la limpieza intestinal.
A pesar de estas recomendaciones, la adopción de esquemas en dosis divididas parece claramente infrautilizada en la práctica clínica real.
En particular, en Italia, solo unos pocos centros adoptan rutinariamente el régimen dividido como su primera opción para la preparación para la colonoscopia. Las razones por las que la "dosis dividida" se infrautiliza en la práctica clínica no están del todo claras, pero probablemente reflejan en parte a los gastroenterólogos. ' preocupaciones sobre posibles elementos que teóricamente podrían hacerlo menos aceptable para el paciente (levantarse temprano en la mañana, posibles problemas durante el viaje desde su casa al hospital) La hipótesis del estudio es que muchos pacientes todavía estarían dispuestos a aceptar estos posibles inconvenientes si estuvieran adecuadamente informados sobre el impacto positivo del esquema en dosis divididas sobre la efectividad de la preparación intestinal, lo que resulta en una mayor confiabilidad del examen, menor duración del procedimiento y menor riesgo de reprogramar el examen en un futuro próximo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población sometida a colonoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a colonoscopia
Criterio de exclusión:
- colonoscopia de la tarde
- colonoscopia parcial
- ASA III-IV
- el embarazo
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
población de colonoscopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
aceptación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuestionario estructurado sobre aceptabilidad y problemas relacionados con la modalidad de la preparación
|
3 meses
|
cumplimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
cuestionario estructurado sobre completitud y dificultades relacionadas con la modalidad de la preparación
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7/14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .