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Utrechter Koronare Biobank (UCORBIO) (UCORBIO)

5. März 2015 aktualisiert von: Crystel Gijsberts, UMC Utrecht

UCORBIO nimmt Patienten auf, die sich einer Koronarangiographie unterziehen (für jede Indikation). Die Untersucher entnehmen Blut zum Zeitpunkt des Einführens des arteriellen Verfahrenskatheters.

Zum Zeitpunkt der Einschlussindikation werden Verfahrensdetails, Risikofaktorstatus, Medikamenteneinnahme und Lebensqualität (RAND-36 und EuroQoL) bewertet. Die Patienten werden dann 5 Jahre lang auf das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse nachbeobachtet. Während der Nachbeobachtungszeit erhalten die Patienten jährlich einen Fragebogen zur Überprüfung der Krankenhauseinweisung. Die Fragebögen nach zwei und fünf Jahren Nachbeobachtung werden mit Fragebögen zur Lebensqualität (RAND-36 und EuroQoL) angereichert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen (>18 Jahre) Patienten, die sich einer Koronarangiographie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronarangiographie

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse [MACE] (Schlaganfall, Myokardinfarkt, koronare Revaskularisation, Tod)
Zeitfenster: 5 Jahre
Schlaganfall, Myokardinfarkt, koronare Revaskularisation, Tod.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UMC Utrecht

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/183

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Klinische Studien zur Beobachtungsstudie, keine Intervention.

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