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ユトレヒト冠動脈バイオバンク (UCORBIO) (UCORBIO)

2015年3月5日 更新者:Crystel Gijsberts、UMC Utrecht

UCORBIO は、冠動脈造影を受ける患者を登録します (適応症を問わず)。 治験責任医師は、手続き型動脈カテーテルの挿入の瞬間に採血します。

包含の指示の時点で、手順の詳細、危険因子の状態、投薬の使用、および生活の質 (RAND-36 および EuroQoL) が評価されます。 その後、患者は主要な有害心血管イベントの発生について 5 年間追跡調査されます。 フォローアップ期間中、患者は毎年アンケートを受け取り、入院を確認します。 2 年および 5 年の追跡調査時のアンケートは、生活の質に関するアンケート (RAND-36 および EuroQoL) で強化されています。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-冠動脈造影を受けるすべての成人(> 18歳)患者。

説明

包含基準:

  • 冠動脈造影

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な有害心血管イベント [MACE] (脳卒中、心筋梗塞、冠動脈血行再建術、死亡)
時間枠:5年
脳卒中、心筋梗塞、冠動脈血行再建術、死亡。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月5日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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