- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02304744
Utrecht Coronary Biobank (UCORBIO) (UCORBIO)
Az UCORBIO olyan betegeket von be, akiknél koszorúér-angiográfiát végeznek (bármilyen indikáció esetén). A vizsgálók a beavatkozási artériás katéter behelyezésének pillanatában vesznek vért.
A felvétel időpontjában felmérik az eljárás részleteit, a kockázati tényezők állapotát, a gyógyszerhasználatot és az életminőséget (RAND-36 és EuroQoL). A betegeket ezután 5 éven keresztül követik nyomon a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események előfordulása miatt. A követési időszakban a betegek minden évben kérdőívet kapnak a kórházi felvételek ellenőrzésére. A két és ötéves követési kérdőíveket életminőség kérdőívekkel (RAND-36 és EuroQoL) egészítjük ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Utrecht, Hollandia, 3508GA
- UMC Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér angiográfia
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jelentős nemkívánatos kardiovaszkuláris események [MACE] (stroke, miokardiális infarktus, koszorúér-revaszkularizáció, halál)
Időkeret: 5 év
|
Stroke, szívinfarktus, koszorúér revaszkularizáció, halál.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gijsberts CM, Santema BT, Asselbergs FW, de Kleijn DP, Voskuil M, Agostoni P, Cramer MJ, Vaartjes I, Hoefer IE, Pasterkamp G, den Ruijter HM. Women Undergoing Coronary Angiography for Myocardial Infarction or Who Present With Multivessel Disease Have a Poorer Prognosis Than Men. Angiology. 2016 Jul;67(6):571-81. doi: 10.1177/0003319715604762. Epub 2015 Sep 7.
- Gijsberts CM, Agostoni P, Hoefer IE, Asselbergs FW, Pasterkamp G, Nathoe H, Appelman YE, de Kleijn DP, den Ruijter HM. Gender differences in health-related quality of life in patients undergoing coronary angiography. Open Heart. 2015 Aug 27;2(1):e000231. doi: 10.1136/openhrt-2014-000231. eCollection 2015.
- Gijsberts CM, Gohar A, Ellenbroek GH, Hoefer IE, de Kleijn DP, Asselbergs FW, Nathoe HM, Agostoni P, Rittersma SZ, Pasterkamp G, Appelman Y, den Ruijter HM. Severity of stable coronary artery disease and its biomarkers differ between men and women undergoing angiography. Atherosclerosis. 2015 Jul;241(1):234-40. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.002. Epub 2015 Feb 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/183
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .