- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02304744
Utrecht Coronary Biobank (UCORBIO) (UCORBIO)
O UCORBIO inscreve pacientes submetidos à angiografia coronária (para qualquer indicação). Os investigadores coletam sangue no momento da inserção do cateter arterial do procedimento.
No momento da indicação da inclusão, são avaliados detalhes do procedimento, situação dos fatores de risco, uso de medicamentos e qualidade de vida (RAND-36 e EuroQoL). Os pacientes são então acompanhados para a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores por 5 anos. Durante o período de acompanhamento, os pacientes recebem um questionário todos os anos para verificar as internações hospitalares. Os questionários aos dois e cinco anos de seguimento são enriquecidos com questionários de qualidade de vida (RAND-36 e EuroQoL).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3508GA
- UMC Utrecht
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Angiografia coronária
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos maiores [MACE] (AVC, infarto do miocárdio, revascularização coronária, morte)
Prazo: 5 anos
|
AVC, infarto do miocárdio, revascularização coronária, morte.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gijsberts CM, Santema BT, Asselbergs FW, de Kleijn DP, Voskuil M, Agostoni P, Cramer MJ, Vaartjes I, Hoefer IE, Pasterkamp G, den Ruijter HM. Women Undergoing Coronary Angiography for Myocardial Infarction or Who Present With Multivessel Disease Have a Poorer Prognosis Than Men. Angiology. 2016 Jul;67(6):571-81. doi: 10.1177/0003319715604762. Epub 2015 Sep 7.
- Gijsberts CM, Agostoni P, Hoefer IE, Asselbergs FW, Pasterkamp G, Nathoe H, Appelman YE, de Kleijn DP, den Ruijter HM. Gender differences in health-related quality of life in patients undergoing coronary angiography. Open Heart. 2015 Aug 27;2(1):e000231. doi: 10.1136/openhrt-2014-000231. eCollection 2015.
- Gijsberts CM, Gohar A, Ellenbroek GH, Hoefer IE, de Kleijn DP, Asselbergs FW, Nathoe HM, Agostoni P, Rittersma SZ, Pasterkamp G, Appelman Y, den Ruijter HM. Severity of stable coronary artery disease and its biomarkers differ between men and women undergoing angiography. Atherosclerosis. 2015 Jul;241(1):234-40. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.002. Epub 2015 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 11/183
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