- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02304744
Biobanco Coronario de Utrecht (UCORBIO) (UCORBIO)
UCORBIO inscribe a pacientes que se someten a angiografía coronaria (para cualquier indicación). Los investigadores extraen sangre en el momento de la inserción del catéter arterial de procedimiento.
Al momento de la indicación de inclusión, se evalúan los detalles del procedimiento, el estado de los factores de riesgo, el uso de medicamentos y la calidad de vida (RAND-36 y EuroQoL). A continuación, se realiza un seguimiento de los pacientes por la aparición de eventos cardiovasculares adversos importantes durante 5 años. Durante el período de seguimiento, los pacientes reciben un cuestionario cada año para verificar los ingresos hospitalarios. Los cuestionarios a los dos y cinco años de seguimiento se enriquecen con cuestionarios de calidad de vida (RAND-36 y EuroQoL).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3508GA
- UMC Utrecht
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angiografia coronaria
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos mayores [MACE] (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, revascularización coronaria, muerte)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, revascularización coronaria, muerte.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gijsberts CM, Santema BT, Asselbergs FW, de Kleijn DP, Voskuil M, Agostoni P, Cramer MJ, Vaartjes I, Hoefer IE, Pasterkamp G, den Ruijter HM. Women Undergoing Coronary Angiography for Myocardial Infarction or Who Present With Multivessel Disease Have a Poorer Prognosis Than Men. Angiology. 2016 Jul;67(6):571-81. doi: 10.1177/0003319715604762. Epub 2015 Sep 7.
- Gijsberts CM, Agostoni P, Hoefer IE, Asselbergs FW, Pasterkamp G, Nathoe H, Appelman YE, de Kleijn DP, den Ruijter HM. Gender differences in health-related quality of life in patients undergoing coronary angiography. Open Heart. 2015 Aug 27;2(1):e000231. doi: 10.1136/openhrt-2014-000231. eCollection 2015.
- Gijsberts CM, Gohar A, Ellenbroek GH, Hoefer IE, de Kleijn DP, Asselbergs FW, Nathoe HM, Agostoni P, Rittersma SZ, Pasterkamp G, Appelman Y, den Ruijter HM. Severity of stable coronary artery disease and its biomarkers differ between men and women undergoing angiography. Atherosclerosis. 2015 Jul;241(1):234-40. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.002. Epub 2015 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/183
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