- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02304744
Utrecht Coronary Biobank (UCORBIO) (UCORBIO)
UCORBIO recrute des patients qui subissent une coronarographie (pour toute indication). Les enquêteurs prélèvent du sang au moment de l'insertion du cathéter artériel procédural.
Au moment de l'indication d'inclusion, les détails de la procédure, le statut des facteurs de risque, l'utilisation des médicaments et la qualité de vie (RAND-36 et EuroQoL) sont évalués. Les patients sont ensuite suivis pour la survenue d'événements indésirables cardiovasculaires majeurs pendant 5 ans. Au cours de la période de suivi, les patients reçoivent un questionnaire chaque année pour vérifier les admissions à l'hôpital. Les questionnaires à deux et cinq ans de suivi sont enrichis de questionnaires de qualité de vie (RAND-36 et EuroQoL).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas, 3508GA
- UMC Utrecht
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Angiographie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiovasculaires indésirables majeurs [MACE] (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne, décès)
Délai: 5 années
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AVC, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne, décès.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gijsberts CM, Santema BT, Asselbergs FW, de Kleijn DP, Voskuil M, Agostoni P, Cramer MJ, Vaartjes I, Hoefer IE, Pasterkamp G, den Ruijter HM. Women Undergoing Coronary Angiography for Myocardial Infarction or Who Present With Multivessel Disease Have a Poorer Prognosis Than Men. Angiology. 2016 Jul;67(6):571-81. doi: 10.1177/0003319715604762. Epub 2015 Sep 7.
- Gijsberts CM, Agostoni P, Hoefer IE, Asselbergs FW, Pasterkamp G, Nathoe H, Appelman YE, de Kleijn DP, den Ruijter HM. Gender differences in health-related quality of life in patients undergoing coronary angiography. Open Heart. 2015 Aug 27;2(1):e000231. doi: 10.1136/openhrt-2014-000231. eCollection 2015.
- Gijsberts CM, Gohar A, Ellenbroek GH, Hoefer IE, de Kleijn DP, Asselbergs FW, Nathoe HM, Agostoni P, Rittersma SZ, Pasterkamp G, Appelman Y, den Ruijter HM. Severity of stable coronary artery disease and its biomarkers differ between men and women undergoing angiography. Atherosclerosis. 2015 Jul;241(1):234-40. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.002. Epub 2015 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/183
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Essais cliniques sur Étude observationnelle, pas d'intervention.
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University of Maryland, BaltimoreBill and Melinda Gates FoundationComplété