- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02304744
Biobanca coronarica di Utrecht (UCORBIO) (UCORBIO)
UCORBIO arruola pazienti sottoposti ad angiografia coronarica (per qualsiasi indicazione). Gli investigatori prelevano il sangue al momento dell'inserimento del catetere arterioso procedurale.
Al momento dell'inclusione vengono valutati l'indicazione, i dettagli procedurali, lo stato dei fattori di rischio, l'uso di farmaci e la qualità della vita (RAND-36 e EuroQoL). I pazienti vengono quindi seguiti per il verificarsi di eventi avversi cardiovascolari maggiori per 5 anni. Durante il periodo di follow-up i pazienti ricevono ogni anno un questionario per verificare i ricoveri ospedalieri. I questionari a due e cinque anni di follow-up sono arricchiti con questionari sulla qualità della vita (RAND-36 ed EuroQoL).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Utrecht, Olanda, 3508GA
- UMC Utrecht
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angiografia coronarica
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi avversi cardiovascolari maggiori [MACE] (ictus, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica, decesso)
Lasso di tempo: 5 anni
|
Ictus, infarto del miocardio, rivascolarizzazione coronarica, morte.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gijsberts CM, Santema BT, Asselbergs FW, de Kleijn DP, Voskuil M, Agostoni P, Cramer MJ, Vaartjes I, Hoefer IE, Pasterkamp G, den Ruijter HM. Women Undergoing Coronary Angiography for Myocardial Infarction or Who Present With Multivessel Disease Have a Poorer Prognosis Than Men. Angiology. 2016 Jul;67(6):571-81. doi: 10.1177/0003319715604762. Epub 2015 Sep 7.
- Gijsberts CM, Agostoni P, Hoefer IE, Asselbergs FW, Pasterkamp G, Nathoe H, Appelman YE, de Kleijn DP, den Ruijter HM. Gender differences in health-related quality of life in patients undergoing coronary angiography. Open Heart. 2015 Aug 27;2(1):e000231. doi: 10.1136/openhrt-2014-000231. eCollection 2015.
- Gijsberts CM, Gohar A, Ellenbroek GH, Hoefer IE, de Kleijn DP, Asselbergs FW, Nathoe HM, Agostoni P, Rittersma SZ, Pasterkamp G, Appelman Y, den Ruijter HM. Severity of stable coronary artery disease and its biomarkers differ between men and women undergoing angiography. Atherosclerosis. 2015 Jul;241(1):234-40. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.002. Epub 2015 Feb 4.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/183
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