- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02304744
Утрехтский коронарный биобанк (UCORBIO) (UCORBIO)
UCORBIO набирает пациентов, которым проводится коронарография (по любым показаниям). Исследователи берут кровь в момент введения процедурного артериального катетера.
На момент включения оцениваются показания, процедурные детали, статус факторов риска, использование лекарств и качество жизни (RAND-36 и EuroQoL). Затем пациентов наблюдают на предмет возникновения серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение 5 лет. В течение периода наблюдения пациенты ежегодно получают анкету для проверки госпитализации. Анкеты через два и пять лет наблюдения дополнены опросниками качества жизни (RAND-36 и EuroQoL).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3508GA
- UMC Utrecht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Коронарная ангиография
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события [MACE] (инсульт, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация, смерть)
Временное ограничение: 5 лет
|
Инсульт, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация, смерть.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gijsberts CM, Santema BT, Asselbergs FW, de Kleijn DP, Voskuil M, Agostoni P, Cramer MJ, Vaartjes I, Hoefer IE, Pasterkamp G, den Ruijter HM. Women Undergoing Coronary Angiography for Myocardial Infarction or Who Present With Multivessel Disease Have a Poorer Prognosis Than Men. Angiology. 2016 Jul;67(6):571-81. doi: 10.1177/0003319715604762. Epub 2015 Sep 7.
- Gijsberts CM, Agostoni P, Hoefer IE, Asselbergs FW, Pasterkamp G, Nathoe H, Appelman YE, de Kleijn DP, den Ruijter HM. Gender differences in health-related quality of life in patients undergoing coronary angiography. Open Heart. 2015 Aug 27;2(1):e000231. doi: 10.1136/openhrt-2014-000231. eCollection 2015.
- Gijsberts CM, Gohar A, Ellenbroek GH, Hoefer IE, de Kleijn DP, Asselbergs FW, Nathoe HM, Agostoni P, Rittersma SZ, Pasterkamp G, Appelman Y, den Ruijter HM. Severity of stable coronary artery disease and its biomarkers differ between men and women undergoing angiography. Atherosclerosis. 2015 Jul;241(1):234-40. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.02.002. Epub 2015 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/183
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .