Prospektive Beobachtungsstudie zur Erst- und Zweitlinienanwendung von Vectibix® bei RAS-wt-mCRC-Patienten zur Bewertung des Anwendungsmusters und der ORR (VISION)

Hierbei handelt es sich um eine einarmige, multizentrische, prospektive, beobachtende, deskriptive, nicht-interventionelle Studie an Patienten mit mCRC in Griechenland, die je nach zugelassener Indikation Vectibix® als Erst- oder Zweitlinientherapie erhalten. Ziel der Studie ist es, ein klares Verständnis der aktuellen Praktiken bei der realen Behandlung von mCRC-Patienten mit Vectibix® als Erstlinientherapie in Kombination mit Chemotherapie oder Zweitlinientherapie in Kombination mit Chemotherapie in Griechenland zu erhalten. Diese Einstellung bietet auch die Möglichkeit, in einer nicht ausgewählten Patientenpopulation mit RAS WT mCRC die tatsächlichen Gewohnheiten der mCRC-Behandlung und insbesondere die Dauer und die Ergebnisse der Vectibix®-Behandlung zu beobachten. Die durch diese Studie generierten Daten können für Erstattungszwecke verwendet werden, da es in Griechenland immer häufiger erforderlich wird, den Aufsichtsbehörden und/oder Kostenträgern lokal generierte Daten zum Drogenkonsum im realen Umfeld zur Verfügung zu stellen. Darüber hinaus könnte diese Studie die bestehende Datenlücke bei der Behandlung der Anti-EGFR-Therapie über die Progression hinaus im realen Umfeld schließen.

Hauptziel(e): Beschreibung des Anwendungsmusters von Vectibix® in Kombination mit Chemotherapie in der Erstlinien- oder Zweitlinien-Behandlung von mCRC gemäß der zugelassenen Vectibix®-Indikation.

Sekundäre(s) Ziel(e): Untersuchung der Rate des objektiven Ansprechens (ORR, definiert entweder als vollständiges Ansprechen oder als teilweises Ansprechen) und der Rate stabiler Erkrankungen als bestes Ansprechen in der Erstlinien- oder Zweitlinien-Chemotherapie bei metastasiertem Darmkrebs, einschließlich Vectibix® .