Die randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Kushen-Injektion

Einschlusskriterien:

• Vor Beginn der Studie haben alle Patienten die Forschung vollständig verstanden und müssen die Einverständniserklärung unterzeichnen
• 18 bis 75 Jahre alt sein, beide Geschlechter
• Die Diagnose Lungenkrebs muss pathologisch gesichert werden
• Gemäß RECIST (Version 1.1), Mindestens 1 objektiv messbare Tumorläsion (Ikonographie: CT, MRT), die beurteilbare Läsion kann genau gemessen werden, maximaler Durchmesser mehr als mindestens 10 mm (bösartige Lymphknoten auf CT-Scans kleiner Durchmesser weniger als mindestens 15 mm)
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner oder gleich 2
• Lungenfunktion FEV1 mehr als mindestens 1 und mehr als 50 % Ein normaler Wert
• Die Funktion jedes Organs ist grundsätzlich normal: ANC über 1,5*10^9/L, Thrombozytenzahl über 100*10^9/L, Hb über 9,0g/dl, BIL auf normalem Niveau oder unter 1,5*ULN , AST (SGOT), ALT (SGPT) weniger als 2,5*ULN (weniger als 5*ULN, wenn mit Lebermetastasen), SCr weniger als 1,5*ULN
• Die erwartete Überlebenszeit muss mehr als 6 Monate betragen.

Ausschlusskriterien:

• Lunge oder Mediastinal haben bereits eine Strahlentherapie erhalten oder innerhalb von 2 Wochen jemals mit Compound Kushen Injection behandelt worden
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten mit schweren, unkontrollierten organischen Läsionen oder Infektionen, wie z. B. dekompensiertes Herz-, Lungen- oder Nierenversagen, können zu einer Toleranz gegenüber einer Chemotherapie führen - die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder innerhalb der letzten 30 Tage daran teilgenommen haben
• Überempfindlichkeit gegenüber jeglicher Art von Versuchsregime
• Hatte eine Vorgeschichte von schweren psychologischen oder psychiatrischen Störungen, Drogensucht oder Alkoholabhängigkeit
• Es ist unzureichend, die Compliance der Patienten zur Teilnahme an dieser klinischen Studie abzuschätzen.