Wirksamkeitsstudie von Nifedipin-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung (Xin Ran) zur Behandlung des frühmorgendlichen Blutdrucks und des zentralarteriellen Drucks

Einschlusskriterien:

• Nehmen Sie freiwillig teil und müssen Sie eine Einwilligungserklärung unterschreiben
• Leichte bis mittelschwere essentielle Hypertonie (SBP 140-179 mmHg und/oder DBP 90-109 mmHg)
• Der mittlere Morgenblutdruck einer Woche > 135/85 mmHg

Ausschlusskriterien:

• Sekundäre Hypertonie und maligne Hypertonie
• Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten, die nicht garantieren können, dass sie wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen
• Baseline SBD≥180 mmHg oder DBP≥110 mmHg oder Patienten mit zerebralen, kardialen oder renalen Komplikationen
• Folgende Komplikationen haben: Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten, Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz, Makroaneurysma oder dissezierendes Aneurysma, eindeutige Angina pectoris, AV-Block Grad 2 oder höher, Sick-Sinus-Syndrom, Vorhofflimmern oder andere maligne Arrhythmie
• Klinisch signifikante Erkrankungen des Herzens, der Lunge, der Leber, der Nieren und des hämatologischen Systems oder bösartige Tumore, HIV-Infektion, unkontrollierter Diabetes (Nüchtern-Blutzucker ≥7,0 mmol/L, 2 Stunden postprandialer Blutzucker ≥7,8 mmol/L)
• Kock-Beutel
• Schwere Magen-Darm-Stenose
• Abnormale Laborwerte mit klinischer Bedeutung, einschließlich Serumkalium <3,5 oder >5,5 mmol/l, Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase (ALT) oder Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase (AST) >2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Cr >ULN
• Gastrointestinale Anomalien oder Operationen, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen können
• Hyperthyreose oder Hypothyreose
• Allergisch gegen einen Inhaltsstoff oder Metaboliten von Prüfpräparaten oder Arzneimitteln ähnlicher Struktur
• Psychische Erkrankungen, Akrasie, können sich nicht explizit ausdrücken
• Patienten, deren Stimmung durch Blutdruckschwankungen beeinflusst werden kann, was wiederum den Blutdruck erhöht
• Angststörungen, Depression oder können dem Studienprotokoll nicht folgen
• BMI >30
• Nachtschicht, unregelmäßige Schlafmuster oder Schlaflosigkeit
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten
• andere Bedingungen, die die Ermittler für eine Teilnahme als ungeeignet erachten