니페디핀 방출 제어 정제(Xin Ran)의 이른 아침 혈압 및 중심 동맥압 치료에 대한 효능 연구

포함 기준:

• 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 경증에서 중등도의 본태성 고혈압(SBP 140-179 mmHg 및/또는 DBP 90-109 mmHg)
• 1주일의 평균 아침 혈압 >135/85 mmHg

제외 기준:

• 속발성 고혈압 및 악성 고혈압
• 임산부, 수유부 또는 효과적인 피임법을 보장할 수 없는 환자
• 기준선 SBP≥180mmHg 또는 DBP≥110mmHg 또는 뇌, 심장 또는 신장 합병증이 있는 환자
• 6개월 이내의 뇌혈관 사고, 심근경색 또는 심부전, 대동맥류 또는 박리성 동맥류, 확정 협심증, 2등급 이상의 A-V 차단, 동병 증후군, 심방 세동 또는 기타 악성 부정맥
• 임상적으로 중요한 심장, 폐, 간, 신장 및 혈액계 또는 악성 종양, HIV 감염, 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 ≥7.0mmol/L, 식후 2시간 혈당 ≥7.8mmol/L)
• 콕파우치
• 심한 위장관 협착증
• 혈청 칼륨 <3.5 또는 >5.5mmol/L, 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(ALT) 또는 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제(AST) >2배 정상 상한치(ULN), Cr >ULN을 포함하여 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 값
• 약물 흡수를 방해할 수 있는 위장관 이상 또는 수술
• 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
• 연구 약물 또는 유사한 구조의 약물의 성분 또는 대사 산물에 알레르기
• 심리적 질병, acrasia는 명시적으로 표현할 수 없습니다.
• 기분이 혈압 변화에 영향을 받아 혈압이 상승할 수 있는 환자
• 불안 장애, 우울증 또는 연구 프로토콜을 따를 수 없음
• BMI >30
• 야간 근무, 불규칙한 수면 패턴 또는 불면증
• 3개월 이내 다른 임상시험 참여
• 조사관이 참여에 적합하지 않다고 생각하는 기타 조건