Transkutane Bilirubinometrie bei Neugeborenen mit dem BiliCare-System im Vergleich zum invasiven TSB-Test

Über 85 % aller Neugeborenen sind von neonataler Hyperbilirubinämie oder Neugeborenengelbsucht betroffen [1]. Unabhängig vom Mechanismus wird übermäßige Hyperbilirubinämie traditionell mit Phototherapie behandelt, um das mögliche Risiko einer Bilirubin-induzierten Neurotoxizität zu minimieren. Allerdings deuten frühere und neuere Daten darauf hin, dass ein Bilirubin-Screening vor der Entlassung auf das Risiko einer signifikanten Hyperbilirubinämie, sei es aufgrund einer schnellen Bilirubinproduktion oder eines früheren Erkrankungsalters, Auswirkungen auf die Leitlinien für den klinischen Einsatz der Phototherapie hat [1, 2]. In dieser Studie planen wir, die Leistung eines neuartigen transkutanen Geräts (BiliCareTM) zunächst zum Screening auf Bilirubinspiegel im postnatalen Alter von 6 bis 48 Stunden zu testen; und möglicherweise auch, um die Verwendung dieser Messung für das Gesamtplasma/Serumbilirubin (TB) zu ersetzen. Dieses Gerät nutzt eine neuartige Lichtübertragungstechnologie, die das Potenzial hat, Bilirubin als Point-of-Care-Test im Unterhautgewebe zu messen und dann einen internen Algorithmus zur Berechnung des Bilirubinspiegels in der Haut zu verwenden. In dieser Vorschlagsstudie werden wir die klinische Leistung des BiliCare bewerten, indem wir die von diesem Gerät durchgeführten Messungen mit der nahezu gleichzeitigen Messung des gesamten Plasma-/Serumbilirubins in normativen Bereichen (Mittelwert, Median, Bereich und Interquartilbereiche) für alle Laufzeiten korrelieren und Frühgeborene (einschließlich solcher, bei denen das Risiko einer Gelbsucht besteht und/oder denen eine Phototherapie verabreicht wird), die aus Familien unterschiedlicher Rasse und ethnischer Herkunft stammen.