Bilirubinometria przezskórna u noworodków z systemem BiliCare w porównaniu z inwazyjnym testem TSB

Hiperbilirubinemia noworodków lub żółtaczka noworodkowa dotyka ponad 85% wszystkich noworodków [1]. Niezależnie od mechanizmu, nadmierna hiperbilirubinemia była tradycyjnie leczona fototerapią, aby zminimalizować wszelkie prawdopodobne ryzyko rozwoju neurotoksyczności wywołanej przez bilirubinę. Jednak wcześniejsze i nowsze dane sugerują, że badanie przesiewowe bilirubiny przed wypisem ze szpitala w kierunku ryzyka znacznej hiperbilirubinemii, czy to z powodu szybkiej produkcji bilirubiny, czy wcześniejszego wieku zachorowania, wpłynęło na wytyczne dotyczące klinicznego stosowania fototerapii [1, 2]. W tym badaniu planujemy najpierw przetestować działanie nowego urządzenia przezskórnego (BiliCareTM) do badań przesiewowych poziomu bilirubiny w wieku poporodowym od 6 do 48 godzin; i ewentualnie również, aby zastąpić stosowanie tego pomiaru dla całkowitej bilirubiny w osoczu/surowicy (TB). To urządzenie wykorzystuje nowatorską technologię transmisji światła, która może mierzyć bilirubinę jako punktowy test w tkance podskórnej, a następnie wykorzystuje wewnętrzny algorytm do obliczania poziomu bilirubiny w skórze. W tej propozycji badania ocenimy skuteczność kliniczną urządzenia BiliCare poprzez skorelowanie pomiarów wykonanych przez to urządzenie z niemal jednoczesnymi pomiarami bilirubiny całkowitej w osoczu/surowicy w zakresach normatywnych (średnia, mediana, zakres i rozstępy międzykwartylowe) dla wszystkich okresów oraz noworodki późno urodzone przedwcześnie (w tym noworodki zagrożone żółtaczką i/lub poddawane fototerapii) urodzone w rodzinach o różnym pochodzeniu rasowym i etnicznym.