Transkutan bilirubinometri hos nyfödda med BiliCare-systemet jämfört med det invasiva TSB-testet

Neonatal hyperbilirubinemi eller gulsot hos nyfödda drabbar över 85 % av alla nyfödda [1]. Oavsett mekanismen har överdriven hyperbilirubinemi traditionellt behandlats med fototerapi för att minimera eventuella sannolika risker för utveckling av bilirubininducerad neurotoxicitet. Men tidigare och nyare data tyder på att bilirubinscreening före utskrivning för risk för signifikant hyperbilirubinemi, vare sig det beror på en snabb bilirubinproduktion eller en tidigare debutålder, har påverkat riktlinjerna för klinisk användning av fototerapi [1, 2]. I denna studie planerar vi att testa prestandan hos en ny transkutan enhet (BiliCareTM) först för screening för bilirubinnivåer vid postnatal ålder av 6 till 48 timmar; och möjligen även för att ersätta användningen av denna mätning med totalt plasma/serumbilirubin (TB). Den här enheten använder en ny ljustransmissionsteknik som har potential att mäta bilirubin som ett punkt-of-care-test i den subkutana vävnaden, och använder sedan en intern algoritm för att beräkna bilirubinnivåer i huden. I den här förslagsstudien kommer vi att utvärdera den kliniska prestandan för BiliCare genom att korrelera mätningar gjorda av denna enhet till nästan samtidiga mätningar av totalt plasma/serumbilirubin vid normativa intervall (medelvärde, median, intervall och interkvartilintervall) för hela perioden och sent för tidigt födda nyfödda (inklusive de som är i riskzonen för gulsot och/eller ges fototerapi) födda i familjer med olika ras och etnisk bakgrund.