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Pilot Project to Examine the Effects of Exercise on Nocturnal Lipolysis in Men and Women

27. Juni 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
The goal of this proof of concept/feasibility study is to use rigorous methodology to explore links between daytime energy status and nocturnal fat metabolism in healthy adults.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This primary goal of this pilot project is to obtain preliminary data demonstrating the feasibility of measuring lipolysis and fat oxidation during sleep in adult human subjects using microdialysis, stable isotope labeling techniques, and whole-room indirect calorimetry. The results of this study will be used in grant applications to perform definitive studies using these methods. The long term goal of this line of research is to explore the mechanisms responsible for sex based differences in the effectiveness of physical activity as an approach to weight loss. Previous longitudinal data have shown that in normal weight and obese individuals, for any given increase in physical activity, there is a significantly greater loss of fat mass in men relative to women [Westerterp, 1997]. These data need to be reconciled, however, with the wealth of data demonstrating that during exercise, women release and oxidize fat more readily than men [Horton, 2009; Horton 1998, Moro 2007]. This phenomenon seems counterintuitive, given that men have less body fat than women and are able to lose more body fat than women when beginning a weight loss program [Bjorntorp, 2007]. Recent data suggests a mechanism to explain this paradox. Specifically, in obese subjects, 24-hour fat oxidation increased following a daytime bout of exercise, and this increase occurred in men only and was driven by a significant increase in fat oxidation not during the day but rather during sleep the night following exercise [Bergouignan, 2014]. Since the predominant source of fuel during sleep is free fatty acids (FFA) released from adipose tissue (i.e., lipolysis), it may be that enhanced sleeping lipolysis is a key factor in how exercise stimulates fat oxidation and thus greater fat loss in males vs. females over time.

The primary objective of the proposed study is to demonstrate the feasibility of measuring nocturnal whole-body and regional lipolysis by using stable isotope techniques and microdialysis of subcutaneous abdominal adipose tissue respectively with the long term goal of determining the effects of acute exercise during the daytime on rates of lipolysis at night in men and women. A secondary objective of this study is to determine if nocturnal regional lipolysis measured by microdialysis of subcutaneous abdominal adipose tissue and whole body lipolysis measured by a stable glycerol isotope infusion are related to dietary and whole body fat oxidation measured by stable isotope labelled fatty acid and whole-room calorimetry, respectively. Finally, the study aims to determine if sleep quality parameters measured by EEG and wrist actigraphy correlate with measures of nocturnal fat oxidation and lipolysis (regional and whole body)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Healthy Adults

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males and Females, 20-35 years of age
  • Sedentary (planned exercise < 3 d/week, < 30 min/session)
  • Lifetime maximum BMI of 30 kg/m2
  • Weight stable by self-report for at least 2 mo before the study (<5% weight change)
  • Habitual sleeping pattern of >7 hours not to exceed 9.25 hours of sleep per night
  • Zero to low-moderate caffeine intake (not to exceed 500 mg/d)
  • Alcohol use fewer than two standard drinks per day per week for males and one or less drinks per day per week for females.

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • Use of any medication that could affect lipid metabolism, insulin signaling, or sleep
  • Pregnant women will not be enrolled in the study
  • Current or chronic medical/psychiatric conditions
  • Shift work or dwelling below Denver altitude (1,600 m) a year prior to testing
  • Travel across more than one time zone 3 wk before study
  • Abnormal eating patterns identified by interview and eating questionnaire
  • Screening positive for illicit drugs
  • Chronic health conditions such as diabetes,
  • Hyper or hypothyroidism
  • Sleep apnea (Apnea-Hypopnea Index >5)
  • Renal or liver disease, anemia, or cancer
  • Regularly go to sleep after midnight
  • One or more of the following out-of-range values measured on a fasting blood sample:

    • glucose > 110 mg/dl,
    • thyroid stimulating hormone <0.5 or >5.0 uU/ml,
    • hemoglobin < 14.5 g/dl men, <12.3 g/dl women,
    • alanine amino transferase > 47 U/l,
    • aspartate aminotransferase > 47 U/l,
    • alkaline phosphatase <39 or >117 U/l, or
    • creatinine >1.1 mg/dl.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Lipolysis
Zeitfenster: Overnight (2200h-0700h)
Measured using stable isotope tracers and microdialysis
Overnight (2200h-0700h)
Change in Substrate Oxidation
Zeitfenster: 24 hours
Measured using whole-room calorimetry
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Sleep Quality
Zeitfenster: Overnight (2200h-0700h)
Measured using wrist actigraphy
Overnight (2200h-0700h)
Change in Lipolytic Hormones
Zeitfenster: Overnight (2200h-0700h)
Frequent blood sampling to measure growth hormone, cortisol, catecholamines, and other lipolytic hormones
Overnight (2200h-0700h)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0359

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