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Pilot Project to Examine the Effects of Exercise on Nocturnal Lipolysis in Men and Women

27 de junio de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
The goal of this proof of concept/feasibility study is to use rigorous methodology to explore links between daytime energy status and nocturnal fat metabolism in healthy adults.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This primary goal of this pilot project is to obtain preliminary data demonstrating the feasibility of measuring lipolysis and fat oxidation during sleep in adult human subjects using microdialysis, stable isotope labeling techniques, and whole-room indirect calorimetry. The results of this study will be used in grant applications to perform definitive studies using these methods. The long term goal of this line of research is to explore the mechanisms responsible for sex based differences in the effectiveness of physical activity as an approach to weight loss. Previous longitudinal data have shown that in normal weight and obese individuals, for any given increase in physical activity, there is a significantly greater loss of fat mass in men relative to women [Westerterp, 1997]. These data need to be reconciled, however, with the wealth of data demonstrating that during exercise, women release and oxidize fat more readily than men [Horton, 2009; Horton 1998, Moro 2007]. This phenomenon seems counterintuitive, given that men have less body fat than women and are able to lose more body fat than women when beginning a weight loss program [Bjorntorp, 2007]. Recent data suggests a mechanism to explain this paradox. Specifically, in obese subjects, 24-hour fat oxidation increased following a daytime bout of exercise, and this increase occurred in men only and was driven by a significant increase in fat oxidation not during the day but rather during sleep the night following exercise [Bergouignan, 2014]. Since the predominant source of fuel during sleep is free fatty acids (FFA) released from adipose tissue (i.e., lipolysis), it may be that enhanced sleeping lipolysis is a key factor in how exercise stimulates fat oxidation and thus greater fat loss in males vs. females over time.

The primary objective of the proposed study is to demonstrate the feasibility of measuring nocturnal whole-body and regional lipolysis by using stable isotope techniques and microdialysis of subcutaneous abdominal adipose tissue respectively with the long term goal of determining the effects of acute exercise during the daytime on rates of lipolysis at night in men and women. A secondary objective of this study is to determine if nocturnal regional lipolysis measured by microdialysis of subcutaneous abdominal adipose tissue and whole body lipolysis measured by a stable glycerol isotope infusion are related to dietary and whole body fat oxidation measured by stable isotope labelled fatty acid and whole-room calorimetry, respectively. Finally, the study aims to determine if sleep quality parameters measured by EEG and wrist actigraphy correlate with measures of nocturnal fat oxidation and lipolysis (regional and whole body)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy Adults

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males and Females, 20-35 years of age
  • Sedentary (planned exercise < 3 d/week, < 30 min/session)
  • Lifetime maximum BMI of 30 kg/m2
  • Weight stable by self-report for at least 2 mo before the study (<5% weight change)
  • Habitual sleeping pattern of >7 hours not to exceed 9.25 hours of sleep per night
  • Zero to low-moderate caffeine intake (not to exceed 500 mg/d)
  • Alcohol use fewer than two standard drinks per day per week for males and one or less drinks per day per week for females.

Exclusion Criteria:

  • Current smoker
  • Use of any medication that could affect lipid metabolism, insulin signaling, or sleep
  • Pregnant women will not be enrolled in the study
  • Current or chronic medical/psychiatric conditions
  • Shift work or dwelling below Denver altitude (1,600 m) a year prior to testing
  • Travel across more than one time zone 3 wk before study
  • Abnormal eating patterns identified by interview and eating questionnaire
  • Screening positive for illicit drugs
  • Chronic health conditions such as diabetes,
  • Hyper or hypothyroidism
  • Sleep apnea (Apnea-Hypopnea Index >5)
  • Renal or liver disease, anemia, or cancer
  • Regularly go to sleep after midnight
  • One or more of the following out-of-range values measured on a fasting blood sample:

    • glucose > 110 mg/dl,
    • thyroid stimulating hormone <0.5 or >5.0 uU/ml,
    • hemoglobin < 14.5 g/dl men, <12.3 g/dl women,
    • alanine amino transferase > 47 U/l,
    • aspartate aminotransferase > 47 U/l,
    • alkaline phosphatase <39 or >117 U/l, or
    • creatinine >1.1 mg/dl.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Lipolysis
Periodo de tiempo: Overnight (2200h-0700h)
Measured using stable isotope tracers and microdialysis
Overnight (2200h-0700h)
Change in Substrate Oxidation
Periodo de tiempo: 24 hours
Measured using whole-room calorimetry
24 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Sleep Quality
Periodo de tiempo: Overnight (2200h-0700h)
Measured using wrist actigraphy
Overnight (2200h-0700h)
Change in Lipolytic Hormones
Periodo de tiempo: Overnight (2200h-0700h)
Frequent blood sampling to measure growth hormone, cortisol, catecholamines, and other lipolytic hormones
Overnight (2200h-0700h)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Bessesen, MD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13-0359

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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