Sublinguale Mikrozirkulation gesunder Freiwilliger mithilfe des Mikrozirkulations-Videomikroskops der dritten Generation
28. Februar 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Bevölkerungsforschung von sublingualen Mikrozirkulationsdaten gesunder Freiwilliger unter Verwendung des Mikrozirkulations-Videomikroskops der dritten Generation
An dieser Studie werden 150 gesunde Freiwillige teilnehmen. Die Einteilung erfolgt wie folgt: Gruppe 20–39 (30 Männer und 30 Frauen); Gruppe 40–59 (30 Männer und 30 Frauen); und Gruppe 60–79 (15 Männer und 15 Frauen).
Die sublinguale Mikrozirkulation wird mit dem einfallenden Dunkelfeld-Videomikroskop (Cytocam, Braedius Battery Powered Transilluminator) untersucht.
Ziel der Studie ist es, die Unterschiede der Mikrozirkulation zwischen den drei Gruppen und zwischen den Geschlechtern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige im Alter von 20 bis 79 Jahren
- Der BMI lag zwischen 18,5 und 27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck > 140 mm Hg, diastolischer Blutdruck > 95 mm Hg oder systolischer Blutdruck < 90 mm Hg bei der Einschreibung
- Körpertemperatur > 37,5 ℃ oder < 35,5 ℃ bei der Einschreibung
bei Ihnen wurde eine der folgenden Krankheiten diagnostiziert
- Hypertonie
- Diabetes Mellitus
- periphere arterielle Verschlusskrankheit
- koronare Herzkrankheit
- Leberzirrhose
- chronisches Nierenleiden
- Schlaganfall
- Anämie
- Asthma
- chronische Bronchitis
- etwaige Stoffwechselerkrankungen
- jede hämatologische Erkrankung
- unheilbarer Krebs
- chronische unkontrollierte Infektion
- Andere Krankheiten können die täglichen Aktivitäten einschränken
- Nicht-Muttersprachler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 20-39
Patienten im Alter von 20 bis 39 Jahren.
30 Männer und 30 Frauen.
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Gruppe 40-59
Patienten im Alter von 40 bis 59 Jahren.
30 Männer und 30 Frauen.
|
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Gruppe 60-79
Patienten im Alter von 60 bis 79 Jahren.
15 Männer und 15 Frauen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtdichte kleiner Gefäße sublingualer kleiner Gefäße, gemessen mit Cytocam
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung
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Die Gesamtdichte kleiner Gefäße wird mit Cytocam gemessen
|
Einmalig bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perfundierte kleine Gefäßdichte sublingualer kleiner Gefäße, gemessen mit Cytocam
Zeitfenster: Einmalig bei der Einschreibung
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Die Dichte perfundierter kleiner Gefäße wird mit Cytocam gemessen
|
Einmalig bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201502027RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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