- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02412839
Mikrokrążenie podjęzykowe zdrowych ochotników przy użyciu wideomikroskopu mikrokrążenia trzeciej generacji
28 lutego 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie populacyjne danych dotyczących mikrokrążenia podjęzykowego zdrowych ochotników przy użyciu wideomikroskopu mikrokrążenia trzeciej generacji
Do tego badania zostanie włączonych 150 zdrowych ochotników, a pogrupowanie wygląda następująco: grupa 20-39 (30 mężczyzn i 30 kobiet); grupa 40-59 (30 mężczyzn i 30 kobiet); oraz grupa 60-79 (15 mężczyzn i 15 kobiet).
Mikrokrążenie podjęzykowe zostanie zbadane za pomocą mikroskopu wideo z ciemnym polem padającym (Cytocam, Braedius Battery Powered Transilluminator).
Badanie ma na celu porównanie różnic mikrokrążenia między trzema grupami oraz między płciami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi Wolontariusze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku od 20 do 79 lat
- BMI wahał się od 18,5 do 27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Skurczowe ciśnienie krwi > 140 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi > 95 mm Hg lub skurczowe ciśnienie krwi < 90 mm Hg podczas rejestracji
- Temperatura ciała > 37,5 ℃ lub < 35,5 ℃ w chwili rejestracji
zdiagnozowano którąkolwiek z poniższych chorób
- nadciśnienie
- cukrzyca
- choroba zarostowa tętnic obwodowych
- choroba wieńcowa
- marskość wątroby
- przewlekłą chorobę nerek
- udar
- niedokrwistość
- astma
- przewlekłe zapalenie oskrzeli
- wszelkie choroby metaboliczne
- jakakolwiek choroba hematologiczna
- nieuleczalny rak
- przewlekła niekontrolowana infekcja
- inna choroba może ograniczać codzienne czynności
- nie-native speakerzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa 20-39
Pacjenci w wieku od 20 do 39 lat.
30 mężczyzn i 30 kobiet.
|
Grupa 40-59
Pacjenci w wieku od 40 do 59 lat.
30 mężczyzn i 30 kobiet.
|
Grupa 60-79
Pacjenci w wieku od 60 do 79 lat.
15 mężczyzn i 15 kobiet.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita gęstość małych naczyń podjęzykowych małych naczyń mierzona za pomocą Cytocam
Ramy czasowe: Raz przy rejestracji
|
Całkowita gęstość małych naczyń zostanie zmierzona przez Cytocam
|
Raz przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Perfundowana gęstość małych naczyń podjęzykowych małych naczyń mierzona za pomocą Cytocam
Ramy czasowe: Raz przy rejestracji
|
Gęstość perfundowanych małych naczyń będzie mierzona za pomocą Cytocam
|
Raz przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201502027RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .