Egészséges önkéntesek nyelv alatti mikrocirkulációja a harmadik generációs mikrocirkulációs videomikroszkóp segítségével
2019. február 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
Egészséges önkéntesek nyelv alatti mikrokeringési adatainak populációs kutatása a harmadik generációs mikrocirkulációs videomikroszkóp segítségével
Ez a vizsgálat 150 egészséges önkéntest von be, és a csoportosítás a következő: 20-39. csoport (30 férfi és 30 nő); csoport 40-59 (30 férfi és 30 nő); és a 60-79. csoport (15 férfi és 15 nő).
A szublingvális mikrokeringést a beeső sötét mezős videomikroszkóppal (Cytocam, Braedius Battery Powered Transilluminator) vizsgáljuk.
A tanulmány célja a mikrokeringés különbségeinek összehasonlítása a három csoport és a nemek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek 20 és 79 év között
- A BMI 18,5 és 27 kg/m2 között mozgott
Kizárási kritériumok:
- Szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 95 Hgmm vagy szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm a felvételkor
- Testhőmérséklet > 37,5 ℃ vagy < 35,5 ℃ beiratkozáskor
az alábbi betegségek bármelyikével diagnosztizálták
- magas vérnyomás
- diabetes mellitus
- perifériás artériás elzáródásos betegség
- koszorúér-betegség
- májzsugorodás
- krónikus vesebetegség
- stroke
- anémia
- asztma
- krónikus hörghurut
- bármilyen anyagcsere-betegség
- bármilyen hematológiai betegség
- gyógyítatlan rák
- krónikus, ellenőrizetlen fertőzés
- más betegségek korlátozhatják a napi tevékenységeket
- nem anyanyelvűek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Csoport 20-39
20 és 39 év közötti betegek.
30 férfi és 30 nő.
|
|
Csoport 40-59
40 és 59 év közötti betegek.
30 férfi és 30 nő.
|
|
Csoport 60-79
60 és 79 év közötti betegek.
15 férfi és 15 nő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szublingvális kiserek teljes kisérsűrűsége Cytocam-mal mérve
Időkeret: Egyszer a beiratkozáskor
|
A kis erek teljes sűrűségét a Cytocam méri
|
Egyszer a beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szublingvális kiserek perfundált kis érsűrűsége Cytocam-mal mérve
Időkeret: Egyszer a beiratkozáskor
|
A perfundált kis ér sűrűségét a Cytocam méri
|
Egyszer a beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Chang Yeh, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201502027RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság