Corneal Changes After Crosslinking in Keratoconus Patients Compared to the Untreated Fellow Eye
11. Dezember 2017 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Mike P. Holzer, Heidelberg University
The purpose of this retrospective study is to assess corneal changes (keratometry, pachymetry) and change in visual acuity (VA) in keratoconus patients after unilateral crosslinking treatment compared to the untreated fellow eye.
The corneal measurements obtained preoperatively and 2 to 14 months postoperatively using a Pentacam rotating scheimpflug camera are analyzed.
Furthermore, pre-existing or actual ocular pathology or/and ocular surgeries as potential factors involved in treatment outcome are also evaluated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 69120
- Department of ophthalmology, University of Heidelberg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eligible keratoconus patients aged 18-50 years who underwent unilateral crosslinking treatment in our ophthalmology department and completed a postoperative follow-up of 2-14 months
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Keratoconus patients after unilateral crosslinking treatment
Exclusion Criteria:
- Morphological changes of the cornea caused be ocular infection or trauma (e.g. corneal scarring)
- Other pre-existing corneal surgery (e.g. corneal transplantation, implantation of intrastromal corneal ring segments)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change in maximum keratometry (Kmax) as measured by the Pentacam HR
Zeitfenster: after completion of data collection based on the measurements preoperatively and 2-14 months postoperative
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after completion of data collection based on the measurements preoperatively and 2-14 months postoperative
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Change in corneal thickness as measured by the Pentacam HR
Zeitfenster: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
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retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
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Change in visual acuity (VA)
Zeitfenster: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
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retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
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Evaluation of pre-existing ocular pathology or/and ocular surgery as potential factors involved in treatment outcome
Zeitfenster: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
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retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mike P Holzer, MD, FEBO, Department of ophthalmology, University of Heidelberg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-004/2015
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