Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Corneal Changes After Crosslinking in Keratoconus Patients Compared to the Untreated Fellow Eye

2017. december 11. frissítette: Prof. Dr. med. Mike P. Holzer, Heidelberg University
The purpose of this retrospective study is to assess corneal changes (keratometry, pachymetry) and change in visual acuity (VA) in keratoconus patients after unilateral crosslinking treatment compared to the untreated fellow eye. The corneal measurements obtained preoperatively and 2 to 14 months postoperatively using a Pentacam rotating scheimpflug camera are analyzed. Furthermore, pre-existing or actual ocular pathology or/and ocular surgeries as potential factors involved in treatment outcome are also evaluated.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69120
        • Department of ophthalmology, University of Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Eligible keratoconus patients aged 18-50 years who underwent unilateral crosslinking treatment in our ophthalmology department and completed a postoperative follow-up of 2-14 months

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Keratoconus patients after unilateral crosslinking treatment

Exclusion Criteria:

  • Morphological changes of the cornea caused be ocular infection or trauma (e.g. corneal scarring)
  • Other pre-existing corneal surgery (e.g. corneal transplantation, implantation of intrastromal corneal ring segments)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in maximum keratometry (Kmax) as measured by the Pentacam HR
Időkeret: after completion of data collection based on the measurements preoperatively and 2-14 months postoperative
after completion of data collection based on the measurements preoperatively and 2-14 months postoperative

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in corneal thickness as measured by the Pentacam HR
Időkeret: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
Change in visual acuity (VA)
Időkeret: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
Evaluation of pre-existing ocular pathology or/and ocular surgery as potential factors involved in treatment outcome
Időkeret: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mike P Holzer, MD, FEBO, Department of ophthalmology, University of Heidelberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-004/2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keratoconus

3
Iratkozz fel