- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02428166
Corneal Changes After Crosslinking in Keratoconus Patients Compared to the Untreated Fellow Eye
2017. december 11. frissítette: Prof. Dr. med. Mike P. Holzer, Heidelberg University
The purpose of this retrospective study is to assess corneal changes (keratometry, pachymetry) and change in visual acuity (VA) in keratoconus patients after unilateral crosslinking treatment compared to the untreated fellow eye.
The corneal measurements obtained preoperatively and 2 to 14 months postoperatively using a Pentacam rotating scheimpflug camera are analyzed.
Furthermore, pre-existing or actual ocular pathology or/and ocular surgeries as potential factors involved in treatment outcome are also evaluated.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69120
- Department of ophthalmology, University of Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Eligible keratoconus patients aged 18-50 years who underwent unilateral crosslinking treatment in our ophthalmology department and completed a postoperative follow-up of 2-14 months
Leírás
Inclusion Criteria:
- Keratoconus patients after unilateral crosslinking treatment
Exclusion Criteria:
- Morphological changes of the cornea caused be ocular infection or trauma (e.g. corneal scarring)
- Other pre-existing corneal surgery (e.g. corneal transplantation, implantation of intrastromal corneal ring segments)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in maximum keratometry (Kmax) as measured by the Pentacam HR
Időkeret: after completion of data collection based on the measurements preoperatively and 2-14 months postoperative
|
after completion of data collection based on the measurements preoperatively and 2-14 months postoperative
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in corneal thickness as measured by the Pentacam HR
Időkeret: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
Change in visual acuity (VA)
Időkeret: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
Evaluation of pre-existing ocular pathology or/and ocular surgery as potential factors involved in treatment outcome
Időkeret: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mike P Holzer, MD, FEBO, Department of ophthalmology, University of Heidelberg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-004/2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keratoconus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandJelentkezés meghívóvalKeratoconus | Keratoconus, instabil | Keratoconus, stabilEgyesült Államok
-
Tianjin Eye HospitalToborzásScansys, Pentacam, Keratoconus, szubklinikai keratoconusKína
-
Tianjin Eye HospitalAktív, nem toborzóScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Szubklinikai KeratoconusKína
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityToborzásKeratoconus, kollagénEgyiptom
-
Kent Wellish MDMég nincs toborzásKeratoconus, instabil
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleBefejezveProgresszív keratoconus
-
Glaukos CorporationBefejezveProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
Tianjin Eye HospitalBefejezveKeratoconus, stabilKína
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamBefejezveElőrehaladott keratoconusHollandia