Corneal Changes After Crosslinking in Keratoconus Patients Compared to the Untreated Fellow Eye
11 декабря 2017 г. обновлено: Prof. Dr. med. Mike P. Holzer, Heidelberg University
The purpose of this retrospective study is to assess corneal changes (keratometry, pachymetry) and change in visual acuity (VA) in keratoconus patients after unilateral crosslinking treatment compared to the untreated fellow eye.
The corneal measurements obtained preoperatively and 2 to 14 months postoperatively using a Pentacam rotating scheimpflug camera are analyzed.
Furthermore, pre-existing or actual ocular pathology or/and ocular surgeries as potential factors involved in treatment outcome are also evaluated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 69120
- Department of ophthalmology, University of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Eligible keratoconus patients aged 18-50 years who underwent unilateral crosslinking treatment in our ophthalmology department and completed a postoperative follow-up of 2-14 months
Описание
Inclusion Criteria:
- Keratoconus patients after unilateral crosslinking treatment
Exclusion Criteria:
- Morphological changes of the cornea caused be ocular infection or trauma (e.g. corneal scarring)
- Other pre-existing corneal surgery (e.g. corneal transplantation, implantation of intrastromal corneal ring segments)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in maximum keratometry (Kmax) as measured by the Pentacam HR
Временное ограничение: after completion of data collection based on the measurements preoperatively and 2-14 months postoperative
|
after completion of data collection based on the measurements preoperatively and 2-14 months postoperative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in corneal thickness as measured by the Pentacam HR
Временное ограничение: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
|
Change in visual acuity (VA)
Временное ограничение: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
|
Evaluation of pre-existing ocular pathology or/and ocular surgery as potential factors involved in treatment outcome
Временное ограничение: retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
retrospective analysis from preoperatively to 2-14 months postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mike P Holzer, MD, FEBO, Department of ophthalmology, University of Heidelberg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-004/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .