Die potenzielle Wirksamkeit des chinesischen Gesundheitsverbesserungsprofils – eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie (CHIP)
Die potenzielle Wirksamkeit und Akzeptanz des chinesischen Profils zur Verbesserung der Gesundheit (CHIP) bei der Verbesserung der körperlichen Gesundheit von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen – eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie
Das Forschungsprogramm der Ermittler wird eine bestehende Screening-Maßnahme zur körperlichen Gesundheitsversorgung evaluieren, mit dem Ziel, gemeindepsychiatrischen Krankenpflegern (CPN) zu helfen, das körperliche Wohlbefinden von Menschen mit einem SMI zu verbessern.
Diese geclusterte randomisierte kontrollierte Pilotstudie zielt darauf ab, die potenzielle Wirksamkeit und Akzeptanz des Chinese Health Improvement Profile (CHIP) bei der Verbesserung der körperlichen Gesundheit von Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie wird ein nicht verblindetes randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit parallelen Gruppen verwenden.
Die Studie wird von CPNs mit in der Gemeinschaft lebenden Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren durchgeführt, die eine psychiatrische Diagnose von SMI haben (d. h. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, andere psychotische Störung oder bipolare affektive Störung) und zum Zeitpunkt der Rekrutierung in der Gemeinde behandelt werden. Es wird die potenziellen klinischen Auswirkungen der Verwendung des CHIP-Tools untersuchen, wenn es von CPNs mit dieser Patientengruppe verwendet wird. Da der CHIP sowohl als erweitertes Screening-Tool für körperliche Gesundheitsrisiken als auch als Instrument zur Steuerung geeigneter klinischer Interventionen konzipiert ist, werden die Prüfärzte die den Patienten zugewiesenen CPNs bitten, einwilligende Patienten zu rekrutieren, Ergebnismessdaten zu sammeln und gegebenenfalls den CHIP zu verwenden Instrument mit Patienten, mit denen sie im Rahmen ihrer klinischen Routinearbeit arbeiten.
Hauptziel:
Testen der potenziellen Wirksamkeit und Akzeptanz der CHIP-Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung auf das körperliche Wohlbefinden der Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten.
Sekundäre Ziele:
Um die Veränderungen des wahrgenommenen psychischen Wohlbefindens zwischen den Gruppen zu messen und zu vergleichen, gemessen zu Studienbeginn und 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Intervention.
Um Unterschiede im objektiven körperlichen Gesundheitszustand der Patienten zwischen den Gruppen nach 12 Monaten festzustellen, wie dies durch Daten angezeigt wird, die während der Dauer der Studie routinemäßig in ärztlichen/ambulanten/pflegerischen Aufzeichnungen aufgezeichnet wurden.
Feststellung von Veränderungen des Gesundheitsverhaltens und körperlicher Indikatoren für kardiovaskuläres Risiko innerhalb der Interventionsgruppe zwischen Baseline und 12 Monate nach Beginn der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ambulante psychiatrische Patienten in der Obhut des gemeindepsychiatrischen Pflegedienstes, die:
- Alter 18-65 Jahre;
- Eine Fallnotiz-Diagnose (wie von einem registrierten Kliniker bestätigt) innerhalb der Krankheitsgruppe mit dem Titel „Schwere Geisteskrankheit“ (SMI), die Schizophrenie, schizoaffektive Störung, andere psychotische Störungen, depressive oder bipolare affektive Störung (Typ 1 oder 2) enthält; Und
- Kann Chinesisch/Englisch sprechen
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und gilt als sicher und kompetent für die Teilnahme an der Studie (wie vom behandelnden Psychiater empfohlen).
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität von Lernbehinderung oder organischen Hirnerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chinesischer Chip
Screening und Intervention nach dem Chinese Health Improvement Profile (CHIP).
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Das CHIP-Tool zur Untersuchung der körperlichen Gesundheit wird von psychiatrischen Pflegekräften der Gemeinde in der Behandlungsgruppe verwendet, um das körperliche Gesundheitsrisiko der Patienten einzuschätzen und problematische Lebensgewohnheiten zu identifizieren.
Die Erkenntnisse aus der Bewertung werden verwendet, um mit den Patienten einen individuellen Behandlungsplan zu erstellen.
Dieser Behandlungsplan kann psychiatrische Krankenschwestern der Gemeinde umfassen, die mit Psychiatern zusammenarbeiten und die Patienten mithilfe eines Ampelsystems auf Indikatoren für körperliche Gesundheitsrisiken aufmerksam machen gesündere Verhaltensweisen annehmen.
Andere Namen:
Die routinemäßige gemeindepsychiatrische Versorgung durch den gemeindepsychiatrischen Pflegedienst und die Ambulanz.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Routinemäßige psychiatrische Versorgung in der Gemeinde und ambulante Arzttermine
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtetes körperliches Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
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Das primäre Ergebnis wird anhand der weit verbreiteten und etablierten chinesischen Version der Messung der körperlichen und geistigen Gesundheit (Subskala SF12v2-PCS-12) gemessen.
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6 Monate nach Eingriff
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Selbstberichtetes körperliches Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
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Das primäre Ergebnis wird anhand der weit verbreiteten und etablierten chinesischen Version der Messung der körperlichen und geistigen Gesundheit (Subskala SF12v2-PCS-12) gemessen.
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12 Monate nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete psychische Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach Eingriff
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Die wahrgenommene psychische Gesundheit wird anhand der weit verbreiteten und etablierten chinesischen Version des Maßes für körperliche und geistige Gesundheit (Subskala SF12v2-MCS-12) gemessen.
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6 Monate nach Eingriff
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Zufriedenheit mit Dienstleistungen
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
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Die Zufriedenheit der Patienten mit den erhaltenen Leistungen wird mit der chinesischen Sprachversion des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ8) gemessen.
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12 Monate nach Eingriff
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Selbstberichtete psychische Gesundheit
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
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Die wahrgenommene psychische Gesundheit wird mit der weit verbreiteten und etablierten chinesischen Version des SF12v2 (MCS-12-Subskala) gemessen.
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12 Monate nach Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die chinesischen CHIP-Daten (nur Behandlungsgruppe)
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
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Die erfassten Daten der einzelnen Items des CHIP werden zwischen Baseline und 12 Monate nach Beginn der Intervention verglichen.
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12 Monate nach Eingriff
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Körperlicher Status
Zeitfenster: 12 Monate nach Eingriff
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Die Daten zum körperlichen Zustand der Patienten, die während der Studienzeit routinemäßig in ärztlichen, ambulanten und pflegerischen Aufzeichnungen erfasst werden, werden erfasst und zwischen den Gruppen verglichen.
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12 Monate nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel T Bressington, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Studienleiter: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Ware, J.E., Jr., Kosinski, M., Dewey, J.E. How to Score Version 2 of the SF-36® Health Survey (Standard & Acute Forms). Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated, 2000.
- White J, Gray R, Jones M. The development of the serious mental illness physical Health Improvement Profile. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Jun;16(5):493-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01375.x. Epub 2008 Mar 9.
- Bressington D, Mui J, Yu C, Leung SF, Cheung K, Wu CST, Bollard M, Chien WT. Feasibility of a group-based laughter yoga intervention as an adjunctive treatment for residual symptoms of depression, anxiety and stress in people with depression. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:42-51. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.030. Epub 2019 Jan 28.
- Bressington D, Yu C, Wong W, Ng TC, Chien WT. The effects of group-based Laughter Yoga interventions on mental health in adults: A systematic review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2018 Oct;25(8):517-527. doi: 10.1111/jpm.12491.
- Bressington D, Mui J, Tse ML, Gray R, Cheung EF, Chien WT. Cardiometabolic health, prescribed antipsychotics and health-related quality of life in people with schizophrenia-spectrum disorders: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2016 Nov 18;16(1):411. doi: 10.1186/s12888-016-1121-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHIP1214-V1
- HSEARS2014202001 (Andere Kennung: Hong Kong Polytechnic University)
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