La eficacia potencial del perfil chino de mejora de la salud: un ensayo piloto controlado aleatorio agrupado (CHIP)
La posible eficacia y aceptabilidad del Perfil de mejora de la salud chino (CHIP) para mejorar la salud física de las personas con enfermedades mentales graves: un ensayo piloto controlado aleatorio agrupado
El programa de investigación de los investigadores evaluará una intervención de detección de salud física existente con el objetivo de ayudar a las enfermeras psiquiátricas comunitarias (CPN) a mejorar el bienestar de la salud física de las personas con SMI.
Este ensayo piloto controlado aleatorio agrupado tiene como objetivo establecer la posible eficacia y aceptabilidad del Perfil de mejora de la salud chino (CHIP) para mejorar la salud física de las personas con enfermedades mentales graves.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio agrupado de grupos paralelos no cegado.
El estudio será llevado a cabo por CPN con personas que viven en la comunidad de 18 a 65 años que tienen un diagnóstico psiquiátrico de SMI (es decir, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, otro trastorno psicótico o trastorno afectivo bipolar) y en el momento del reclutamiento están siendo tratados en la comunidad. Investigará el impacto clínico potencial del uso de la herramienta CHIP cuando la utilicen los CPN con este grupo de pacientes. Debido a que el CHIP está diseñado para usarse tanto como una herramienta mejorada de detección de riesgos para la salud física como un instrumento para dirigir las intervenciones clínicas apropiadas, los investigadores solicitarán a los CPN asignados a los pacientes que recluten pacientes que den su consentimiento, recopilen datos de medidas de resultado y, cuando corresponda, utilicen el CHIP. herramienta con los pacientes con los que trabajan dentro de su práctica clínica habitual.
Objetivo primario:
Probar la posible eficacia y aceptabilidad de la intervención CHIP en comparación con el tratamiento habitual en el bienestar físico de los pacientes durante un período de 12 meses.
Objetivos secundarios:
Medir y comparar los cambios en el bienestar mental percibido entre los grupos medidos al inicio y a los 6 meses y 12 meses después del inicio de la intervención.
Establecer diferencias en el estado de salud física objetivo de los pacientes entre los grupos a los 12 meses según lo indicado por los datos registrados de forma rutinaria en las notas médicas/ambulatorias/de enfermería durante la duración del estudio.
Establecer cambios en los comportamientos de salud e indicadores físicos de riesgo cardiovascular dentro del grupo de intervención entre el inicio y 12 meses después del inicio de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Aquellos pacientes psiquiátricos ambulatorios a cargo del servicio de enfermería psiquiátrica comunitaria que sean:
- 18-65 años de edad;
- Tener un diagnóstico de nota de caso (confirmado por un médico registrado) dentro del grupo de enfermedades titulado "enfermedad mental grave" (SMI) que incluye esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, otros trastornos psicóticos, trastorno afectivo bipolar o depresivo (tipo 1 o 2); y
- Capaz de hablar chino/inglés
- Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y considerado seguro y competente para participar en el estudio (según lo sugerido por el psiquiatra tratante).
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad de problemas de aprendizaje o enfermedades cerebrales orgánicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CHIP chino
Detección e intervención del Perfil chino de mejora de la salud (CHIP)
|
Las enfermeras psiquiátricas comunitarias del grupo de tratamiento utilizarán la herramienta de detección de salud física CHIP para evaluar el riesgo para la salud física de los pacientes e identificar comportamientos de estilo de vida problemáticos.
Los resultados de la evaluación se utilizarán para diseñar un plan de atención individualizado con los pacientes.
Este plan de tratamiento puede implicar que las enfermeras psiquiátricas de la comunidad colaboraron con los psiquiatras, llamando la atención de los pacientes sobre los indicadores de riesgo para la salud física mediante el uso de un sistema de semáforos. adoptar comportamientos más saludables.
Otros nombres:
La atención de salud mental comunitaria de rutina proporcionada por el servicio de enfermería psiquiátrica comunitaria y la clínica ambulatoria.
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Atención de salud mental comunitaria de rutina y citas médicas ambulatorias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar físico autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El resultado primario se medirá utilizando la versión china ampliamente utilizada y bien establecida de la medida de salud física y mental (subescala SF12v2-PCS-12).
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6 meses después de la intervención
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|
Bienestar físico autoinformado
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
El resultado primario se medirá utilizando la versión china ampliamente utilizada y bien establecida de la medida de salud física y mental (subescala SF12v2-PCS-12).
|
12 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud mental autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
La salud mental percibida se medirá utilizando la versión china ampliamente utilizada y bien establecida de la medida de salud física y mental (subescala SF12v2-MCS-12).
|
6 meses después de la intervención
|
|
Satisfacción con los servicios
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
La satisfacción de los pacientes con los servicios recibidos se medirá con la versión en chino del Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ8)
|
12 meses después de la intervención
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Salud mental autoinformada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
La salud mental percibida se medirá utilizando la versión china ampliamente utilizada y bien establecida del SF12v2 (subescala MCS-12).
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12 meses después de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los datos CHIP chinos (solo grupo de tratamiento)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
Los datos registrados de los elementos individuales del CHIP se compararán entre la línea de base y 12 meses después del inicio de la intervención.
|
12 meses después de la intervención
|
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Estado fisico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
Los datos relacionados con el estado físico de los pacientes que se registran de forma rutinaria en las notas médicas, ambulatorias y de enfermería durante el período de estudio se registrarán y compararán entre grupos.
|
12 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel T Bressington, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Director de estudio: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Ware, J.E., Jr., Kosinski, M., Dewey, J.E. How to Score Version 2 of the SF-36® Health Survey (Standard & Acute Forms). Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated, 2000.
- White J, Gray R, Jones M. The development of the serious mental illness physical Health Improvement Profile. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Jun;16(5):493-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01375.x. Epub 2008 Mar 9.
- Bressington D, Mui J, Yu C, Leung SF, Cheung K, Wu CST, Bollard M, Chien WT. Feasibility of a group-based laughter yoga intervention as an adjunctive treatment for residual symptoms of depression, anxiety and stress in people with depression. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:42-51. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.030. Epub 2019 Jan 28.
- Bressington D, Yu C, Wong W, Ng TC, Chien WT. The effects of group-based Laughter Yoga interventions on mental health in adults: A systematic review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2018 Oct;25(8):517-527. doi: 10.1111/jpm.12491.
- Bressington D, Mui J, Tse ML, Gray R, Cheung EF, Chien WT. Cardiometabolic health, prescribed antipsychotics and health-related quality of life in people with schizophrenia-spectrum disorders: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2016 Nov 18;16(1):411. doi: 10.1186/s12888-016-1121-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHIP1214-V1
- HSEARS2014202001 (Otro identificador: Hong Kong Polytechnic University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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