Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den potentiella effekten av den kinesiska hälsoförbättrande profilen - en pilotklustrad randomiserad kontrollerad studie (CHIP)

20 februari 2019 uppdaterad av: Wai-Tong Chien

Den potentiella effektiviteten och acceptansen av den kinesiska hälsoförbättrande profilen (CHIP) för att förbättra den fysiska hälsan hos personer med svår psykisk ohälsa - En pilotklustrad randomiserad kontrollerad studie

Utredarnas forskningsprogram kommer att utvärdera en befintlig screeningintervention för fysisk hälsovård i syfte att hjälpa Community Psychiatric Nurses (CPN) att förbättra det fysiska välbefinnandet hos personer med ett SMI.

Denna pilotklustrade randomiserade kontrollerade studie syftar till att fastställa den potentiella effektiviteten och acceptansen av den kinesiska hälsoförbättringsprofilen (CHIP) för att förbättra den fysiska hälsan hos personer med allvarlig psykisk sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kommer att använda en icke-blind parallell grupp klustrad randomiserad kontrollerad studiedesign.

Studien kommer att utföras av CPN:er med personer som bor i samhället i åldern 18-65 år som har en psykiatrisk diagnos av SMI (dvs. schizofreni, schizoaffektiv störning, annan psykotisk störning eller bipolär affektiv störning) och vid rekryteringstillfället behandlas i samhället. Den kommer att undersöka den potentiella kliniska effekten av användningen av CHIP-verktyget när det används av CPN med denna patientgrupp. Eftersom CHIP är designat för att användas både som ett förbättrat verktyg för screening av fysiska hälsorisker och som ett instrument för att styra lämpliga kliniska interventioner kommer utredarna att be patienternas tilldelade CPN:er att rekrytera samtyckande patienter, samla in resultatmätningsdata och där så är lämpligt använda CHIP:n verktyg med patienter som de arbetar med inom sin rutinmässiga kliniska praxis.

Huvudmål:

Att testa den potentiella effektiviteten och acceptansen av CHIP-interventionen jämfört med behandling som vanligt på patienternas fysiska välbefinnande under en 12-månadersperiod.

Sekundära mål:

Att mäta och jämföra förändringar i upplevt psykiskt välbefinnande mellan grupperna mätt vid baslinjen och 6 månader och 12 månader efter insatsens start.

Att fastställa skillnader i det objektiva fysiska hälsotillståndet hos patienter mellan grupperna vid 12 månader, vilket indikeras av data som rutinmässigt registreras i medicinska/polikliniska/sköterskeanteckningar under studiens varaktighet.

Att fastställa förändringar i hälsobeteenden och fysiska indikatorer på kardiovaskulär risk inom interventionsgruppen mellan baslinjen och 12 månader efter starten av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De psykiatriska öppenvårdspatienter under vård av samhällspsykiatrisk omvårdnad som är:

  • Ålder 18-65 år;
  • Att ha en diagnos (som bekräftas av en registrerad läkare) inom sjukdomsgruppen "svår psykisk sjukdom" (SMI) innehållande schizofreni, schizoaffektiv störning, andra psykotiska störningar, depressiv eller bipolär affektiv störning (typ 1 eller 2); och
  • Kunna tala kinesiska/engelska
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke och anses vara säker och kompetent att delta i studien (som föreslagits av behandlande psykiater).

Exklusions kriterier:

  • Samsjuklighet av inlärningssvårigheter eller organiska hjärnsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinesiskt CHIP
Chinese Health Improvement Profile (CHIP) screening och intervention
CHIP-verktyget för screening av fysisk hälsa kommer att användas av psykiatriska sjuksköterskor i vårdgruppen för att bedöma patienternas fysiska hälsorisk och identifiera problematiska livsstilsbeteenden. Resultaten från bedömningen kommer att användas för att utforma en individuell vårdplan med patienter. Denna behandlingsplan kan involvera gemenskapspsykiatriska sjuksköterskor som samarbetar med psykiatriker, som uppmärksammar patienter på indikatorer på fysisk hälsorisk genom att använda ett trafikljussystem. Sjuksköterskorna kommer att använda motiverande intervjumetoder för att göra patienterna medvetna om sina fysiska hälsorisker och öka deras motivation till att anta hälsosammare beteenden.
Andra namn:
  • CHIP
Den rutinmässiga kommunala psykvården som tillhandahålls av den kommunala psykiatriska omvårdnaden och öppenvården.
Andra namn:
  • TAU
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Rutinmässiga möten inom psykiatrisk vård och öppenvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat fysiskt välbefinnande
Tidsram: 6 månader efter intervention
Det primära resultatet kommer att mätas med hjälp av den allmänt använda och väletablerade kinesiska versionen av det fysiska och mentala hälsomåttet (SF12v2-PCS-12 subscale).
6 månader efter intervention
Självrapporterat fysiskt välbefinnande
Tidsram: 12 månader efter intervention
Det primära resultatet kommer att mätas med hjälp av den allmänt använda och väletablerade kinesiska versionen av det fysiska och mentala hälsomåttet (SF12v2-PCS-12 subscale).
12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad psykisk hälsa
Tidsram: 6 månader efter intervention
Den upplevda mentala hälsan kommer att mätas med hjälp av den flitigt använda och väletablerade kinesiska versionen av det fysiska och mentala hälsomåttet (SF12v2-MCS-12 subscale).
6 månader efter intervention
Nöjd med tjänsterna
Tidsram: 12 månader efter intervention
Patienternas tillfredsställelse med de tjänster som erhållits kommer att mätas med den kinesiska versionen av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ8)
12 månader efter intervention
Självrapporterad psykisk hälsa
Tidsram: 12 månader efter intervention
Den upplevda mentala hälsan kommer att mätas med den flitigt använda och väletablerade kinesiska versionen av SF12v2 (MCS-12 subscale).
12 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiska CHIP-data (endast behandlingsgrupp)
Tidsram: 12 månader efter intervention
Data som registreras från de individuella punkterna i CHIP kommer att jämföras mellan baslinjen och 12 månader efter starten av interventionen.
12 månader efter intervention
Fysiskt tillstånd
Tidsram: 12 månader efter intervention
Data relaterade till patienternas fysiska tillstånd som rutinmässigt registreras i medicinska, polikliniska och sjuksköterskeanteckningar under studieperioden kommer att registreras och jämföras mellan grupper.
12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel T Bressington, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Studierektor: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kinesiskt CHIP

3
Prenumerera