Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalna skuteczność chińskiego profilu poprawy zdrowia — pilotażowa, zgrupowana, randomizowana, kontrolowana próba (CHIP)

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Wai-Tong Chien

Potencjalna skuteczność i akceptowalność chińskiego profilu poprawy zdrowia (CHIP) w poprawie stanu zdrowia fizycznego osób z ciężką chorobą psychiczną — pilotażowa klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba

Program badawczy badaczy oceni istniejącą interwencję przesiewową w zakresie opieki zdrowotnej, aby pomóc pielęgniarkom środowiskowym (CPN) w poprawie stanu zdrowia fizycznego osób z SMI.

To pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe ma na celu ustalenie potencjalnej skuteczności i akceptowalności chińskiego profilu poprawy zdrowia (CHIP) w poprawie zdrowia fizycznego osób z ciężkimi chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym wykorzystany zostanie nieślepy, równoległy, zgrupowany, randomizowany, kontrolowany projekt badania.

Badanie zostanie przeprowadzone przez CPN na osobach mieszkających w społeczności w wieku 18-65 lat z psychiatryczną diagnozą SMI (tj. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, inne zaburzenie psychotyczne lub choroba afektywna dwubiegunowa) oraz w momencie rekrutacji są leczeni w środowisku. Zbadany zostanie potencjalny wpływ kliniczny użycia narzędzia CHIP przez CPN w tej grupie pacjentów. Ponieważ CHIP jest przeznaczony do stosowania zarówno jako udoskonalone narzędzie do badań przesiewowych zagrożeń dla zdrowia fizycznego, jak i jako instrument do kierowania odpowiednimi interwencjami klinicznymi, badacze poproszą przydzielone pacjentom numery CPN o rekrutację wyrażających zgodę pacjentów, zebranie danych dotyczących wyników i, w stosownych przypadkach, wykorzystanie CHIP narzędziem z pacjentami, z którymi pracują w ramach swojej rutynowej praktyki klinicznej.

Podstawowy cel:

Aby przetestować potencjalną skuteczność i akceptowalność interwencji CHIP w porównaniu ze zwykłym leczeniem na fizyczne samopoczucie pacjentów w okresie 12 miesięcy.

Cele drugorzędne:

Aby zmierzyć i porównać zmiany postrzeganego dobrostanu psychicznego między grupami, mierzone na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.

Ustalenie różnic w obiektywnym stanie zdrowia fizycznego pacjentów między grupami po 12 miesiącach, na co wskazują dane rutynowo zapisywane w notatkach lekarskich/ambulatoryjnych/pielęgniarskich w czasie trwania badania.

Ustalenie zmian w zachowaniach zdrowotnych i fizycznych wskaźnikach ryzyka sercowo-naczyniowego w grupie interwencyjnej między wartością wyjściową a 12 miesiącami po rozpoczęciu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ambulatoryjnymi pacjentami psychiatrycznymi pozostającymi pod opieką środowiskowej pielęgniarki psychiatrycznej, którzy są:

  • Wiek 18-65 lat;
  • Posiadanie rozpoznania przypadku (potwierdzonego przez zarejestrowanego klinicystę) w grupie chorobowej „ciężka choroba psychiczna” (SMI) obejmującej schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, inne zaburzenia psychotyczne, depresję lub chorobę afektywną dwubiegunową (typu 1 lub 2); I
  • Potrafi mówić po chińsku/angielsku
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i uznany za bezpiecznego i kompetentnego do udziału w badaniu (zgodnie z sugestią lekarza psychiatry).

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie trudności w uczeniu się lub organicznych chorób mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chiński CHIP
Badanie i interwencja chińskiego profilu poprawy zdrowia (CHIP).
Behawioralne: Chiński CHIP
Narzędzie do badań przesiewowych stanu zdrowia fizycznego CHIP będzie używane przez środowiskowe pielęgniarki psychiatryczne w grupie terapeutycznej do oceny ryzyka dla zdrowia fizycznego pacjentów i identyfikowania problematycznych zachowań związanych ze stylem życia. Wyniki oceny zostaną wykorzystane do opracowania zindywidualizowanego planu opieki nad pacjentami. Ten plan leczenia może obejmować środowiskowe pielęgniarki psychiatryczne współpracujące z psychiatrami, zwracając uwagę pacjentów na wskaźniki ryzyka dla zdrowia fizycznego za pomocą systemu sygnalizacji świetlnej. przyjąć zdrowsze zachowania.
Inne nazwy:
  • ŻETON
Inny: Leczenie jak zwykle
Rutynowa opieka społeczna w zakresie zdrowia psychicznego świadczona przez środowiskowe usługi pielęgniarskie i poradnie psychiatryczne.
Inne nazwy:
  • TAU
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Rutynowa opieka społeczna w zakresie zdrowia psychicznego i ambulatoryjne wizyty lekarskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena dobrego samopoczucia fizycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Główny wynik będzie mierzony za pomocą szeroko stosowanej i ugruntowanej chińskiej wersji miernika zdrowia fizycznego i psychicznego (podskala SF12v2-PCS-12).
6 miesięcy po interwencji
Samoocena dobrego samopoczucia fizycznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Główny wynik będzie mierzony za pomocą szeroko stosowanej i ugruntowanej chińskiej wersji miernika zdrowia fizycznego i psychicznego (podskala SF12v2-PCS-12).
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Postrzegane zdrowie psychiczne będzie mierzone przy użyciu szeroko stosowanej i ugruntowanej chińskiej wersji miernika zdrowia fizycznego i psychicznego (podskala SF12v2-MCS-12).
6 miesięcy po interwencji
Zadowolenie z usług
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Zadowolenie pacjentów z otrzymanych usług będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji językowej Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ8)
12 miesięcy po interwencji
Samoocena zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Postrzegane zdrowie psychiczne będzie mierzone za pomocą szeroko stosowanej i ugruntowanej chińskiej wersji SF12v2 (podskala MCS-12).
12 miesięcy po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińskie dane CHIP (tylko grupa badana)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Dane zarejestrowane z poszczególnych pozycji CHIP zostaną porównane między wartością wyjściową i po 12 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
12 miesięcy po interwencji
Stan fizyczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Dane dotyczące stanu fizycznego pacjentów, które są rutynowo odnotowywane w notatkach lekarskich, ambulatoryjnych i pielęgniarskich podczas okresu badania, będą rejestrowane i porównywane między grupami.
12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wai-Tong Chien

Współpracownicy

Castle Peak Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel T Bressington, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
  • Dyrektor Studium: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHIP1214-V1
  • HSEARS2014202001 (Inny identyfikator: Hong Kong Polytechnic University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chiński CHIP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj