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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02453217
L'efficacité potentielle du profil d'amélioration de la santé chinoise - Un essai contrôlé randomisé en grappes pilote (CHIP)
L'efficacité et l'acceptabilité potentielles du profil d'amélioration de la santé chinois (CHIP) dans l'amélioration de la santé physique des personnes atteintes de maladie mentale grave - Un essai contrôlé randomisé en grappes pilote
Le programme de recherche des chercheurs évaluera une intervention existante de dépistage des soins de santé physique dans le but d'aider les infirmières psychiatriques communautaires (CPN) à améliorer le bien-être physique des personnes atteintes d'une MMS.
Cet essai contrôlé randomisé en grappes pilote vise à établir l'efficacité et l'acceptabilité potentielles du profil d'amélioration de la santé chinois (CHIP) dans l'amélioration de la santé physique des personnes atteintes de maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes en groupes parallèles non aveugle.
L'étude sera menée par des CPN avec des personnes vivant dans la communauté âgées de 18 à 65 ans qui ont un diagnostic psychiatrique de SMI (c.-à-d. schizophrénie, trouble schizo-affectif, autre trouble psychotique ou trouble affectif bipolaire) et au moment du recrutement sont traités dans la communauté. Il étudiera l'impact clinique potentiel de l'utilisation de l'outil CHIP lorsqu'il est utilisé par les CPN avec ce groupe de patients. Étant donné que le CHIP est conçu pour être utilisé à la fois comme un outil amélioré de dépistage des risques pour la santé physique et comme un instrument pour diriger les interventions cliniques appropriées, les enquêteurs demanderont aux CPN affectés aux patients de recruter des patients consentants, de collecter des données de mesure des résultats et, le cas échéant, d'utiliser le CHIP. outil avec les patients avec lesquels ils travaillent dans le cadre de leur pratique clinique de routine.
Objectif principal:
Tester l'efficacité et l'acceptabilité potentielles de l'intervention CHIP par rapport au traitement habituel sur le bien-être physique des patients sur une période de 12 mois.
Objectifs secondaires :
Mesurer et comparer les changements dans le bien-être mental perçu entre les groupes tels que mesurés au départ, et à 6 mois et 12 mois après le début de l'intervention.
Établir les différences dans l'état de santé physique objectif des patients entre les groupes à 12 mois, comme indiqué par les données régulièrement enregistrées dans les notes médicales/ambulatoires/infirmières pendant la durée de l'étude.
Établir les changements dans les comportements de santé et les indicateurs physiques de risque cardiovasculaire au sein du groupe d'intervention entre le départ et 12 mois après le début de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients ambulatoires psychiatriques pris en charge par le service communautaire de soins infirmiers psychiatriques qui sont :
- Âgé de 18 à 65 ans ;
- Avoir un diagnostic de note de cas (confirmé par un clinicien agréé) dans le groupe de maladies intitulé "maladie mentale grave" (SMI) contenant de la schizophrénie, un trouble schizo-affectif, d'autres troubles psychotiques, un trouble affectif dépressif ou bipolaire (type 1 ou 2); et
- Capable de parler chinois/anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et considéré comme sûr et compétent pour participer à l'étude (comme suggéré par le psychiatre traitant).
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité des troubles d'apprentissage ou des maladies cérébrales organiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Puce chinoise
Dépistage et intervention du profil d'amélioration de la santé chinois (CHIP)
|
L'outil de dépistage de la santé physique CHIP sera utilisé par les infirmières psychiatriques communautaires du groupe de traitement pour évaluer les risques pour la santé physique des patients et identifier les comportements problématiques liés au mode de vie.
Les résultats de l'évaluation seront utilisés pour élaborer un plan de soins individualisé avec les patients.
Ce plan de traitement peut impliquer des infirmières psychiatriques communautaires collaborant avec des psychiatres, attirant l'attention des patients sur les indicateurs de risque pour la santé physique en utilisant un système de feux de circulation adopter des comportements plus sains.
Autres noms:
Les soins de santé mentale communautaires de routine fournis par le service communautaire de soins infirmiers psychiatriques et la clinique externe.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Soins de santé mentale communautaires de routine et rendez-vous médicaux ambulatoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bien-être physique autodéclaré
Délai: 6 mois après intervention
|
Le résultat principal sera mesuré à l'aide de la version chinoise largement utilisée et bien établie de la mesure de la santé physique et mentale (sous-échelle SF12v2-PCS-12).
|
6 mois après intervention
|
Bien-être physique autodéclaré
Délai: 12 mois après intervention
|
Le résultat principal sera mesuré à l'aide de la version chinoise largement utilisée et bien établie de la mesure de la santé physique et mentale (sous-échelle SF12v2-PCS-12).
|
12 mois après intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Santé mentale autodéclarée
Délai: 6 mois après intervention
|
La santé mentale perçue sera mesurée à l'aide de la version chinoise largement utilisée et bien établie de la mesure de la santé physique et mentale (sous-échelle SF12v2-MCS-12).
|
6 mois après intervention
|
Satisfait des services
Délai: 12 mois après intervention
|
La satisfaction des patients à l'égard des services reçus sera mesurée à l'aide de la version chinoise du questionnaire de satisfaction du client (CSQ8)
|
12 mois après intervention
|
Santé mentale autodéclarée
Délai: 12 mois après intervention
|
La santé mentale perçue sera mesurée à l'aide de la version chinoise largement utilisée et bien établie du SF12v2 (sous-échelle MCS-12).
|
12 mois après intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Les données CHIP chinoises (groupe de traitement uniquement)
Délai: 12 mois après intervention
|
Les données enregistrées à partir des éléments individuels du CHIP seront comparées entre la ligne de base et 12 mois après le début de l'intervention.
|
12 mois après intervention
|
État physique
Délai: 12 mois après intervention
|
Les données relatives à l'état physique des patients qui sont régulièrement enregistrées dans les notes médicales, ambulatoires et infirmières pendant la période d'étude seront enregistrées et comparées entre les groupes.
|
12 mois après intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel T Bressington, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Directeur d'études: Wai Tong Chien, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Ware, J.E., Jr., Kosinski, M., Dewey, J.E. How to Score Version 2 of the SF-36® Health Survey (Standard & Acute Forms). Lincoln, RI: QualityMetric Incorporated, 2000.
- White J, Gray R, Jones M. The development of the serious mental illness physical Health Improvement Profile. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2009 Jun;16(5):493-8. doi: 10.1111/j.1365-2850.2009.01375.x. Epub 2008 Mar 9.
- Bressington D, Mui J, Yu C, Leung SF, Cheung K, Wu CST, Bollard M, Chien WT. Feasibility of a group-based laughter yoga intervention as an adjunctive treatment for residual symptoms of depression, anxiety and stress in people with depression. J Affect Disord. 2019 Apr 1;248:42-51. doi: 10.1016/j.jad.2019.01.030. Epub 2019 Jan 28.
- Bressington D, Yu C, Wong W, Ng TC, Chien WT. The effects of group-based Laughter Yoga interventions on mental health in adults: A systematic review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2018 Oct;25(8):517-527. doi: 10.1111/jpm.12491.
- Bressington D, Mui J, Tse ML, Gray R, Cheung EF, Chien WT. Cardiometabolic health, prescribed antipsychotics and health-related quality of life in people with schizophrenia-spectrum disorders: a cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2016 Nov 18;16(1):411. doi: 10.1186/s12888-016-1121-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHIP1214-V1
- HSEARS2014202001 (Autre identifiant: Hong Kong Polytechnic University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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