- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02471170
Protokoll zur Ermöglichung der Erfassung von zirkulierendem Tumormaterial bei Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
10. Oktober 2023 aktualisiert von: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Blutproben zu sammeln, um potenzielle Marker für Bauchspeicheldrüsenkrebs im Blut zu erkennen und diese Ergebnisse mit medizinischen und gesundheitsbezogenen Informationen zu verknüpfen.
Die Informationen aus dieser Studie können dazu beitragen, Erkenntnisse über die Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Blut zu gewinnen, bevor er mit anderen Methoden gefunden werden kann, oder eine Methode zur Überwachung des Status von Bauchspeicheldrüsenkrebs während eines Behandlungszyklus bereitzustellen.
Ein weiterer Zweck dieser Studie besteht darin, Blut zu sammeln, um eine Biobank aufzubauen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Proband muss ein Patient im Krankenhaus der University of Pennsylvania sein
- Der Proband muss wegen einer Bauchspeicheldrüsenerkrankung untersucht und/oder behandelt werden
- Der Proband muss wegen einer nicht-pankreatischen Erkrankung untersucht und/oder behandelt werden. Beispielsweise werden Patienten, die sich in der klinischen Praxis einer routinemäßigen Koloskopie unterziehen, um ihre Zustimmung zur Bereitstellung von Kontrollproben gebeten.
- Der Proband muss in der Lage sein, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder einen akzeptablen Stellvertreter zu haben, der in der Lage ist, im Namen des Probanden seine Einwilligung zu erteilen
- Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Der Proband oder akzeptable Ersatz gibt keine Einverständniserklärung ab
- Das Subjekt ist ein Gefangener
- Der Proband ist unter 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entnahme von Blut- und Gewebeproben von Personen mit Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter O'Dwyer, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 02215
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