- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02491580
Krebsinzidenz und Überleben nach der Transplantation bei Patienten mit oder ohne Krebs vor der Transplantation
2. Juli 2015 aktualisiert von: Uppsala University
Patienten mit früheren bösartigen Erkrankungen werden zunehmend für eine Nierentransplantation akzeptiert.
Allerdings sind das Malignitätsrisiko und die Überlebensraten dieser Patienten nach der Transplantation nicht bekannt.
Unser Ziel war es zu beurteilen, ob frühere maligne Erkrankungen ein unnötig hohes Risiko für bösartige Tumoren nach der Transplantation darstellen und ob die Organe als Ressource für eine Investition in diese Patientengruppe zu begrenzt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2370
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, SE-751 85
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nierentransplantierte Patienten in Uppsala oder Europa mit oder ohne Krebs vor der Transplantation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierentransplantierte Patienten von Januar 1982 bis Dezember 2013 mit oder ohne Krebs vor der Transplantation.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Transplantation von Niere und Bauchspeicheldrüse.
- Patienten mit Inselzelltransplantation
- Nicht diagnostizierte bösartige Erkrankungen zum Zeitpunkt der Transplantation
- Tod innerhalb einer Woche nach der Transplantation
- Erste Transplantation in einem anderen Krankenhaus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
KTx Uppsala
Patienten, die in Uppsala eine Nierentransplantation erhalten haben.
|
KTx Europa
Patienten, die in Uppsala eine Nierentransplantation erhalten haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inzidenz von Krebs nach Transplantation
Zeitfenster: Bis zu 33 Jahre ab Januar 1982.
|
Bis zu 33 Jahre ab Januar 1982.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Patientenüberleben
Zeitfenster: Bis zu 33 Jahre ab Januar 1982.
|
Bis zu 33 Jahre ab Januar 1982.
|
Krebsbedingte Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 33 Jahre ab Januar 1982.
|
Bis zu 33 Jahre ab Januar 1982.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Überleben des Transplantats
Zeitfenster: Bis zu 33 Jahre ab Januar 1982.
|
Bis zu 33 Jahre ab Januar 1982.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vivan Hellström, MD, Uppsala University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PreTXCa
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