- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02491580
Incidence a přežití rakoviny po transplantaci u pacientů s nebo bez rakoviny před transplantací
2. července 2015 aktualizováno: Uppsala University
Pacienti s předchozími malignitami jsou stále častěji přijímáni k transplantaci ledvin.
Potransplantační riziko malignity a míra přežití těchto pacientů však nejsou známy.
Naším cílem bylo posoudit, zda předchozí malignity nepředstavují zbytečně vysoké riziko potransplantačních maligních nádorů a zda orgány jako zdroj nejsou příliš omezené pro investici do této skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2370
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, SE-751 85
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s transplantovanou ledvinou v Uppsale nebo v Evropě s rakovinou před transplantací nebo bez ní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s transplantovanou ledvinou od ledna 1982 do prosince 2013 s nebo bez rakoviny před transplantací.
Kritéria vyloučení:
- Simultánní transplantace ledvin + slinivky břišní.
- Pacienti s transplantovanými buňkami ostrůvků
- Nediagnostikované malignity v době transplantace
- Smrt do týdne po transplantaci
- První transplantace v jiné nemocnici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
KTx Uppsala
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny v Uppsale.
|
KTx Evropa
Pacienti, kteří podstoupili transplantaci ledviny v Uppsale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt potransplantační rakoviny
Časové okno: Až 33 let od ledna 1982.
|
Až 33 let od ledna 1982.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přežití pacienta
Časové okno: Až 33 let od ledna 1982.
|
Až 33 let od ledna 1982.
|
Úmrtnost způsobená rakovinou
Časové okno: Až 33 let od ledna 1982.
|
Až 33 let od ledna 1982.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přežití štěpu
Časové okno: Až 33 let od ledna 1982.
|
Až 33 let od ledna 1982.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vivan Hellström, MD, Uppsala University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PreTXCa
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .