- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02491580
Incidenza e sopravvivenza del cancro post-trapianto in pazienti con o senza cancro pre-trapianto
2 luglio 2015 aggiornato da: Uppsala University
I pazienti con precedenti tumori maligni sono stati sempre più accettati per il trapianto renale.
Tuttavia, il rischio di malignità post-trapianto e i tassi di sopravvivenza di questi pazienti non sono noti.
Il nostro obiettivo era valutare se i tumori maligni precedenti rappresentano un rischio inutilmente elevato di tumori maligni post-trapianto e se gli organi come risorsa sono troppo limitati per l'investimento in questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2370
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, SE-751 85
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trapiantati di rene a Uppsala o in Europa con o senza cancro pre-trapianto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trapianto di rene dal gennaio 1982 al dicembre 2013 con o senza tumore pre-trapianto.
Criteri di esclusione:
- Trapianto simultaneo di rene+pancreas.
- Pazienti con trapianto di cellule insulari
- Tumori maligni non diagnosticati al momento del trapianto
- Morte entro una settimana dal trapianto
- Primo trapianto in un altro ospedale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
KTX Uppsala
Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene a Uppsala.
|
KTX Europa
Pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene a Uppsala.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Incidenza del cancro post-trapianto
Lasso di tempo: Fino a 33 anni a partire dal gennaio 1982.
|
Fino a 33 anni a partire dal gennaio 1982.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza del paziente
Lasso di tempo: Fino a 33 anni a partire dal gennaio 1982.
|
Fino a 33 anni a partire dal gennaio 1982.
|
Mortalità indotta da cancro
Lasso di tempo: Fino a 33 anni a partire dal gennaio 1982.
|
Fino a 33 anni a partire dal gennaio 1982.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: Fino a 33 anni a partire dal gennaio 1982.
|
Fino a 33 anni a partire dal gennaio 1982.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vivan Hellström, MD, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PreTXCa
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .