- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02491580
Zachorowalność na raka po przeszczepie i przeżycie u pacjentów z rakiem przed przeszczepem lub bez niego
2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Uppsala University
Pacjenci z wcześniejszymi nowotworami złośliwymi są coraz częściej przyjmowani do przeszczepu nerki.
Jednak ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego po przeszczepie i wskaźniki przeżywalności tych pacjentów są nieznane.
Naszym celem była ocena, czy przebyte nowotwory stanowią niepotrzebnie wysokie ryzyko nowotworów złośliwych po przeszczepie oraz czy narządy jako zasób są zbyt ograniczone, aby inwestować w tę grupę pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2370
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, SE-751 85
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przeszczepioną nerką w Uppsali lub Europie z rakiem przed przeszczepem lub bez niego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki w okresie od stycznia 1982 do grudnia 2013 z lub bez raka przed przeszczepem.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesny przeszczep nerki + trzustki.
- Pacjenci z przeszczepionymi komórkami wysp trzustkowych
- Niezdiagnozowane nowotwory złośliwe w czasie przeszczepu
- Śmierć w ciągu tygodnia po przeszczepie
- Pierwszy przeszczep w innym szpitalu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
KTx Uppsala
Pacjenci po przeszczepie nerki w Uppsali.
|
KTx Europa
Pacjenci po przeszczepie nerki w Uppsali.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zachorowalność na raka po przeszczepie
Ramy czasowe: Do 33 lat począwszy od stycznia 1982 r.
|
Do 33 lat począwszy od stycznia 1982 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: Do 33 lat począwszy od stycznia 1982 r.
|
Do 33 lat począwszy od stycznia 1982 r.
|
Śmiertelność spowodowana rakiem
Ramy czasowe: Do 33 lat począwszy od stycznia 1982 r.
|
Do 33 lat począwszy od stycznia 1982 r.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: Do 33 lat począwszy od stycznia 1982 r.
|
Do 33 lat począwszy od stycznia 1982 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vivan Hellström, MD, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PreTXCa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .