- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02491580
Incidência de câncer pós-transplante e sobrevida em pacientes com ou sem câncer pré-transplante
2 de julho de 2015 atualizado por: Uppsala University
Pacientes com neoplasias prévias têm sido cada vez mais aceitos para transplante renal.
No entanto, o risco de malignidade pós-transplante e as taxas de sobrevivência desses pacientes são desconhecidos.
Nosso objetivo foi avaliar se malignidades anteriores representam um risco desnecessariamente alto de tumores malignos pós-transplante e se os órgãos como um recurso são muito limitados para investimento nesse grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2370
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, SE-751 85
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes transplantados renais em Uppsala ou na Europa com ou sem câncer pré-transplante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes transplantados renais de janeiro de 1982 a dezembro de 2013 com ou sem câncer pré-transplante.
Critério de exclusão:
- Transplante Simultâneo de Rim+Pâncreas.
- Pacientes transplantados de células de ilhotas
- Malignidades não diagnosticadas no momento do transplante
- Morte dentro de uma semana após o transplante
- Primeiro transplante em outro hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
KTx Uppsala
Pacientes que receberam um transplante de rim em Uppsala.
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KTx Europa
Pacientes que receberam um transplante de rim em Uppsala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de câncer pós-transplante
Prazo: Até 33 anos a partir de janeiro de 1982.
|
Até 33 anos a partir de janeiro de 1982.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência do paciente
Prazo: Até 33 anos a partir de janeiro de 1982.
|
Até 33 anos a partir de janeiro de 1982.
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Mortalidade induzida por câncer
Prazo: Até 33 anos a partir de janeiro de 1982.
|
Até 33 anos a partir de janeiro de 1982.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sobrevida do enxerto
Prazo: Até 33 anos a partir de janeiro de 1982.
|
Até 33 anos a partir de janeiro de 1982.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivan Hellström, MD, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PreTXCa
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