- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02491580
Kankerincidentie na transplantatie en overleving bij patiënten met of zonder kanker vóór transplantatie
2 juli 2015 bijgewerkt door: Uppsala University
Patiënten met eerdere maligniteiten worden steeds vaker geaccepteerd voor niertransplantatie.
Het risico op maligniteit na transplantatie en de overlevingskansen van deze patiënten zijn echter niet bekend.
Ons doel was om te beoordelen of eerdere maligniteiten een onnodig hoog risico vormen op kwaadaardige tumoren na transplantatie en of de organen als hulpmiddel te beperkt zijn om in deze patiëntengroep te investeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2370
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, SE-751 85
- Uppsala University, Department of Surgical Sciences, Section of Transplantation Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niertransplantatiepatiënten in Uppsala of Europa met of zonder pre-transplantatiekanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niertransplantatiepatiënten van januari 1982 tot december 2013 met of zonder pre-transplantatiekanker.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige nier+pancreastransplantatie.
- Eilandcel getransplanteerde patiënten
- Niet-gediagnosticeerde maligniteiten op het moment van transplantatie
- Dood binnen een week na transplantatie
- Eerste transplantatie in een ander ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
KTx Uppsala
Patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan in Uppsala.
|
KTx Europa
Patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan in Uppsala.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van kanker na transplantatie
Tijdsspanne: Tot 33 jaar vanaf januari 1982.
|
Tot 33 jaar vanaf januari 1982.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patiënt overleving
Tijdsspanne: Tot 33 jaar vanaf januari 1982.
|
Tot 33 jaar vanaf januari 1982.
|
Door kanker veroorzaakte sterfte
Tijdsspanne: Tot 33 jaar vanaf januari 1982.
|
Tot 33 jaar vanaf januari 1982.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ent overleving
Tijdsspanne: Tot 33 jaar vanaf januari 1982.
|
Tot 33 jaar vanaf januari 1982.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vivan Hellström, MD, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PreTXCa
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .