- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02526082
Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study (HBS)
14. August 2015 aktualisiert von: Timo Strandberg, Helsinki University Central Hospital
Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study Cohort of Men Born in 1919-1934
The Helsinki Businessmen Study (HBS) is a clinico-epidemiological longitudinal study started in 1964.
It also included a 5-year randomized, controlled multifactorial primary prevention trial of cardiovascular diseases between 1974-1980.
The cohort is being actively followed-up through national registers since the 1980, and since 2000 with regular questionnaire surveys.
Latest in 2015.
Also clinical and laboratory studies have been performed in random subcohorts.
Follow-up is ongoing with new hypothesis-generating research questions.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The Helsinki Businessmen Study (HBS) was originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups between 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinico-epidemiological longitudinal study.
Primary focus was on the prevention of cardiovascular diseases (CVD), but since 2000 focus has been shifting to geriatrics, and with its long follow-up (up to 50 years) HBS can be seen as a "life-course" study.
Traditional CVD risk factors are available from the 1960s and in 1974 participants (available n=3310) were divided in groups according to their clinical status and CVD risk.
Two high-risk groups (n=1222) and low-risk group (n=593) participated in a 5-year multifactorial primary prevention study in 1974-1980 (in-trial and post-trial results have been published in 1985 and 1991).
The whole original cohort has been followed-up from national registers since 1985 and with regular questionnaire surveys since 2000.
Random subcohorts have been studied clinically with laboratory and genetic examinations in 2003 and 2011.
The latest questionnaire survey was performed in winter 2015 by which two thirds of the original cohort had died.
Follow-up of the cohort is ongoing and new research questions formulated..
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3490
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups during 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinic-epidemiological longitudinal study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants of director studies at the Institute of Occupational Health in Helsinki, Finland, between 1964-1973
Exclusion Criteria:
- Non-participants
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Total, observational
Various cardiovascular risk groups described below
|
|
|
High-risk intervention
Healthy but at high risk in 1974
|
Multifactorial intervention with lifestyle changes and drugs as needed
|
|
High-risk control
Healthy but at high risk in 1974
|
|
|
Low-risk conrtol
Healthy and at low risk in 1974
|
|
|
Sick control
Medications or clinical disease in 1974
|
|
|
Refused
Refused or no response in 1974
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Total mortality: national registers
Zeitfenster: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Health-related quality of life: questionnaire data
Zeitfenster: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Geriatric syndromes and disability: questionnaires, clinical examinations, registers
Zeitfenster: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Morbidity: self-report, national registers, hospital and autopsy records
Zeitfenster: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Medications: self-report, national registers
Zeitfenster: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Cause-specific mortality: national registers, autopsy records
Zeitfenster: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Timo E Strandberg, MD, Helsinki University Central Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Strandberg TE, Salomaa VV, Naukkarinen VA, Vanhanen HT, Sarna SJ, Miettinen TA. Long-term mortality after 5-year multifactorial primary prevention of cardiovascular diseases in middle-aged men. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1225-9.
- Miettinen TA, Huttunen JK, Naukkarinen V, Strandberg T, Mattila S, Kumlin T, Sarna S. Multifactorial primary prevention of cardiovascular diseases in middle-aged men. Risk factor changes, incidence, and mortality. JAMA. 1985 Oct 18;254(15):2097-102.
- Strandberg AY, Strandberg TE, Stenholm S, Salomaa VV, Pitkala KH, Tilvis RS. Low midlife blood pressure, survival, comorbidity, and health-related quality of life in old age: the Helsinki Businessmen Study. J Hypertens. 2014 Sep;32(9):1797-804. doi: 10.1097/HJH.0000000000000265.
- Jyvakorpi SK, Urtamo A, Kivimaki M, Salomaa V, Strandberg TE. Association of midlife body composition with old-age health-related quality of life, mortality, and reaching 90 years of age: a 32-year follow-up of a male cohort. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1287-1294. doi: 10.1093/ajcn/nqaa230.
- Jyvakorpi SK, Urtamo A, Kivimaki M, Strandberg TE. Associations of protein source, distribution and healthy dietary pattern with appendicular lean mass in oldest-old men: the Helsinki Businessmen Study (HBS). Eur Geriatr Med. 2020 Aug;11(4):699-704. doi: 10.1007/s41999-020-00330-1. Epub 2020 May 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 1964
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2040
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HBS Group
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