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Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study (HBS)

14 de agosto de 2015 actualizado por: Timo Strandberg, Helsinki University Central Hospital

Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study Cohort of Men Born in 1919-1934

The Helsinki Businessmen Study (HBS) is a clinico-epidemiological longitudinal study started in 1964. It also included a 5-year randomized, controlled multifactorial primary prevention trial of cardiovascular diseases between 1974-1980. The cohort is being actively followed-up through national registers since the 1980, and since 2000 with regular questionnaire surveys. Latest in 2015. Also clinical and laboratory studies have been performed in random subcohorts. Follow-up is ongoing with new hypothesis-generating research questions.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The Helsinki Businessmen Study (HBS) was originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups between 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinico-epidemiological longitudinal study. Primary focus was on the prevention of cardiovascular diseases (CVD), but since 2000 focus has been shifting to geriatrics, and with its long follow-up (up to 50 years) HBS can be seen as a "life-course" study. Traditional CVD risk factors are available from the 1960s and in 1974 participants (available n=3310) were divided in groups according to their clinical status and CVD risk. Two high-risk groups (n=1222) and low-risk group (n=593) participated in a 5-year multifactorial primary prevention study in 1974-1980 (in-trial and post-trial results have been published in 1985 and 1991). The whole original cohort has been followed-up from national registers since 1985 and with regular questionnaire surveys since 2000. Random subcohorts have been studied clinically with laboratory and genetic examinations in 2003 and 2011. The latest questionnaire survey was performed in winter 2015 by which two thirds of the original cohort had died. Follow-up of the cohort is ongoing and new research questions formulated..

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3490

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

31 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups during 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinic-epidemiological longitudinal study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants of director studies at the Institute of Occupational Health in Helsinki, Finland, between 1964-1973

Exclusion Criteria:

  • Non-participants

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Total, observational
Various cardiovascular risk groups described below
High-risk intervention
Healthy but at high risk in 1974
Multifactorial intervention with lifestyle changes and drugs as needed
High-risk control
Healthy but at high risk in 1974
Low-risk conrtol
Healthy and at low risk in 1974
Sick control
Medications or clinical disease in 1974
Refused
Refused or no response in 1974

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Total mortality: national registers
Periodo de tiempo: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Health-related quality of life: questionnaire data
Periodo de tiempo: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months
Geriatric syndromes and disability: questionnaires, clinical examinations, registers
Periodo de tiempo: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months
Morbidity: self-report, national registers, hospital and autopsy records
Periodo de tiempo: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months
Medications: self-report, national registers
Periodo de tiempo: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months
Cause-specific mortality: national registers, autopsy records
Periodo de tiempo: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timo E Strandberg, MD, Helsinki University Central Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1964

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2040

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HBS Group

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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