- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02526082
Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study (HBS)
14 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Timo Strandberg, Helsinki University Central Hospital
Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study Cohort of Men Born in 1919-1934
The Helsinki Businessmen Study (HBS) is a clinico-epidemiological longitudinal study started in 1964.
It also included a 5-year randomized, controlled multifactorial primary prevention trial of cardiovascular diseases between 1974-1980.
The cohort is being actively followed-up through national registers since the 1980, and since 2000 with regular questionnaire surveys.
Latest in 2015.
Also clinical and laboratory studies have been performed in random subcohorts.
Follow-up is ongoing with new hypothesis-generating research questions.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Helsinki Businessmen Study (HBS) was originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups between 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinico-epidemiological longitudinal study.
Primary focus was on the prevention of cardiovascular diseases (CVD), but since 2000 focus has been shifting to geriatrics, and with its long follow-up (up to 50 years) HBS can be seen as a "life-course" study.
Traditional CVD risk factors are available from the 1960s and in 1974 participants (available n=3310) were divided in groups according to their clinical status and CVD risk.
Two high-risk groups (n=1222) and low-risk group (n=593) participated in a 5-year multifactorial primary prevention study in 1974-1980 (in-trial and post-trial results have been published in 1985 and 1991).
The whole original cohort has been followed-up from national registers since 1985 and with regular questionnaire surveys since 2000.
Random subcohorts have been studied clinically with laboratory and genetic examinations in 2003 and 2011.
The latest questionnaire survey was performed in winter 2015 by which two thirds of the original cohort had died.
Follow-up of the cohort is ongoing and new research questions formulated..
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3490
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups during 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinic-epidemiological longitudinal study.
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants of director studies at the Institute of Occupational Health in Helsinki, Finland, between 1964-1973
Exclusion Criteria:
- Non-participants
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Total, observational
Various cardiovascular risk groups described below
|
|
|
High-risk intervention
Healthy but at high risk in 1974
|
Multifactorial intervention with lifestyle changes and drugs as needed
|
|
High-risk control
Healthy but at high risk in 1974
|
|
|
Low-risk conrtol
Healthy and at low risk in 1974
|
|
|
Sick control
Medications or clinical disease in 1974
|
|
|
Refused
Refused or no response in 1974
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Total mortality: national registers
Ramy czasowe: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Health-related quality of life: questionnaire data
Ramy czasowe: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Geriatric syndromes and disability: questionnaires, clinical examinations, registers
Ramy czasowe: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Morbidity: self-report, national registers, hospital and autopsy records
Ramy czasowe: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Medications: self-report, national registers
Ramy czasowe: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Cause-specific mortality: national registers, autopsy records
Ramy czasowe: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timo E Strandberg, MD, Helsinki University Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Strandberg TE, Salomaa VV, Naukkarinen VA, Vanhanen HT, Sarna SJ, Miettinen TA. Long-term mortality after 5-year multifactorial primary prevention of cardiovascular diseases in middle-aged men. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1225-9.
- Miettinen TA, Huttunen JK, Naukkarinen V, Strandberg T, Mattila S, Kumlin T, Sarna S. Multifactorial primary prevention of cardiovascular diseases in middle-aged men. Risk factor changes, incidence, and mortality. JAMA. 1985 Oct 18;254(15):2097-102.
- Strandberg AY, Strandberg TE, Stenholm S, Salomaa VV, Pitkala KH, Tilvis RS. Low midlife blood pressure, survival, comorbidity, and health-related quality of life in old age: the Helsinki Businessmen Study. J Hypertens. 2014 Sep;32(9):1797-804. doi: 10.1097/HJH.0000000000000265.
- Jyvakorpi SK, Urtamo A, Kivimaki M, Salomaa V, Strandberg TE. Association of midlife body composition with old-age health-related quality of life, mortality, and reaching 90 years of age: a 32-year follow-up of a male cohort. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1287-1294. doi: 10.1093/ajcn/nqaa230.
- Jyvakorpi SK, Urtamo A, Kivimaki M, Strandberg TE. Associations of protein source, distribution and healthy dietary pattern with appendicular lean mass in oldest-old men: the Helsinki Businessmen Study (HBS). Eur Geriatr Med. 2020 Aug;11(4):699-704. doi: 10.1007/s41999-020-00330-1. Epub 2020 May 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1964
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2040
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBS Group
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Intervention
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony