- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02526082
Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study (HBS)
2015. augusztus 14. frissítette: Timo Strandberg, Helsinki University Central Hospital
Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study Cohort of Men Born in 1919-1934
The Helsinki Businessmen Study (HBS) is a clinico-epidemiological longitudinal study started in 1964.
It also included a 5-year randomized, controlled multifactorial primary prevention trial of cardiovascular diseases between 1974-1980.
The cohort is being actively followed-up through national registers since the 1980, and since 2000 with regular questionnaire surveys.
Latest in 2015.
Also clinical and laboratory studies have been performed in random subcohorts.
Follow-up is ongoing with new hypothesis-generating research questions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The Helsinki Businessmen Study (HBS) was originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups between 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinico-epidemiological longitudinal study.
Primary focus was on the prevention of cardiovascular diseases (CVD), but since 2000 focus has been shifting to geriatrics, and with its long follow-up (up to 50 years) HBS can be seen as a "life-course" study.
Traditional CVD risk factors are available from the 1960s and in 1974 participants (available n=3310) were divided in groups according to their clinical status and CVD risk.
Two high-risk groups (n=1222) and low-risk group (n=593) participated in a 5-year multifactorial primary prevention study in 1974-1980 (in-trial and post-trial results have been published in 1985 and 1991).
The whole original cohort has been followed-up from national registers since 1985 and with regular questionnaire surveys since 2000.
Random subcohorts have been studied clinically with laboratory and genetic examinations in 2003 and 2011.
The latest questionnaire survey was performed in winter 2015 by which two thirds of the original cohort had died.
Follow-up of the cohort is ongoing and new research questions formulated..
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3490
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups during 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinic-epidemiological longitudinal study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants of director studies at the Institute of Occupational Health in Helsinki, Finland, between 1964-1973
Exclusion Criteria:
- Non-participants
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Total, observational
Various cardiovascular risk groups described below
|
|
|
High-risk intervention
Healthy but at high risk in 1974
|
Multifactorial intervention with lifestyle changes and drugs as needed
|
|
High-risk control
Healthy but at high risk in 1974
|
|
|
Low-risk conrtol
Healthy and at low risk in 1974
|
|
|
Sick control
Medications or clinical disease in 1974
|
|
|
Refused
Refused or no response in 1974
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Total mortality: national registers
Időkeret: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Health-related quality of life: questionnaire data
Időkeret: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Geriatric syndromes and disability: questionnaires, clinical examinations, registers
Időkeret: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Morbidity: self-report, national registers, hospital and autopsy records
Időkeret: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Medications: self-report, national registers
Időkeret: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Cause-specific mortality: national registers, autopsy records
Időkeret: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timo E Strandberg, MD, Helsinki University Central Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Strandberg TE, Salomaa VV, Naukkarinen VA, Vanhanen HT, Sarna SJ, Miettinen TA. Long-term mortality after 5-year multifactorial primary prevention of cardiovascular diseases in middle-aged men. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1225-9.
- Miettinen TA, Huttunen JK, Naukkarinen V, Strandberg T, Mattila S, Kumlin T, Sarna S. Multifactorial primary prevention of cardiovascular diseases in middle-aged men. Risk factor changes, incidence, and mortality. JAMA. 1985 Oct 18;254(15):2097-102.
- Strandberg AY, Strandberg TE, Stenholm S, Salomaa VV, Pitkala KH, Tilvis RS. Low midlife blood pressure, survival, comorbidity, and health-related quality of life in old age: the Helsinki Businessmen Study. J Hypertens. 2014 Sep;32(9):1797-804. doi: 10.1097/HJH.0000000000000265.
- Jyvakorpi SK, Urtamo A, Kivimaki M, Salomaa V, Strandberg TE. Association of midlife body composition with old-age health-related quality of life, mortality, and reaching 90 years of age: a 32-year follow-up of a male cohort. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1287-1294. doi: 10.1093/ajcn/nqaa230.
- Jyvakorpi SK, Urtamo A, Kivimaki M, Strandberg TE. Associations of protein source, distribution and healthy dietary pattern with appendicular lean mass in oldest-old men: the Helsinki Businessmen Study (HBS). Eur Geriatr Med. 2020 Aug;11(4):699-704. doi: 10.1007/s41999-020-00330-1. Epub 2020 May 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1964. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2040. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2040. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBS Group
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .