- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02526082
Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study (HBS)
14 августа 2015 г. обновлено: Timo Strandberg, Helsinki University Central Hospital
Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study Cohort of Men Born in 1919-1934
The Helsinki Businessmen Study (HBS) is a clinico-epidemiological longitudinal study started in 1964.
It also included a 5-year randomized, controlled multifactorial primary prevention trial of cardiovascular diseases between 1974-1980.
The cohort is being actively followed-up through national registers since the 1980, and since 2000 with regular questionnaire surveys.
Latest in 2015.
Also clinical and laboratory studies have been performed in random subcohorts.
Follow-up is ongoing with new hypothesis-generating research questions.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Helsinki Businessmen Study (HBS) was originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups between 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinico-epidemiological longitudinal study.
Primary focus was on the prevention of cardiovascular diseases (CVD), but since 2000 focus has been shifting to geriatrics, and with its long follow-up (up to 50 years) HBS can be seen as a "life-course" study.
Traditional CVD risk factors are available from the 1960s and in 1974 participants (available n=3310) were divided in groups according to their clinical status and CVD risk.
Two high-risk groups (n=1222) and low-risk group (n=593) participated in a 5-year multifactorial primary prevention study in 1974-1980 (in-trial and post-trial results have been published in 1985 and 1991).
The whole original cohort has been followed-up from national registers since 1985 and with regular questionnaire surveys since 2000.
Random subcohorts have been studied clinically with laboratory and genetic examinations in 2003 and 2011.
The latest questionnaire survey was performed in winter 2015 by which two thirds of the original cohort had died.
Follow-up of the cohort is ongoing and new research questions formulated..
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3490
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups during 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinic-epidemiological longitudinal study.
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants of director studies at the Institute of Occupational Health in Helsinki, Finland, between 1964-1973
Exclusion Criteria:
- Non-participants
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Total, observational
Various cardiovascular risk groups described below
|
|
|
High-risk intervention
Healthy but at high risk in 1974
|
Multifactorial intervention with lifestyle changes and drugs as needed
|
|
High-risk control
Healthy but at high risk in 1974
|
|
|
Low-risk conrtol
Healthy and at low risk in 1974
|
|
|
Sick control
Medications or clinical disease in 1974
|
|
|
Refused
Refused or no response in 1974
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Total mortality: national registers
Временное ограничение: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Health-related quality of life: questionnaire data
Временное ограничение: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Geriatric syndromes and disability: questionnaires, clinical examinations, registers
Временное ограничение: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Morbidity: self-report, national registers, hospital and autopsy records
Временное ограничение: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Medications: self-report, national registers
Временное ограничение: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
|
Cause-specific mortality: national registers, autopsy records
Временное ограничение: change from baseline up to 612 months
|
change from baseline up to 612 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Timo E Strandberg, MD, Helsinki University Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Strandberg TE, Salomaa VV, Naukkarinen VA, Vanhanen HT, Sarna SJ, Miettinen TA. Long-term mortality after 5-year multifactorial primary prevention of cardiovascular diseases in middle-aged men. JAMA. 1991 Sep 4;266(9):1225-9.
- Miettinen TA, Huttunen JK, Naukkarinen V, Strandberg T, Mattila S, Kumlin T, Sarna S. Multifactorial primary prevention of cardiovascular diseases in middle-aged men. Risk factor changes, incidence, and mortality. JAMA. 1985 Oct 18;254(15):2097-102.
- Strandberg AY, Strandberg TE, Stenholm S, Salomaa VV, Pitkala KH, Tilvis RS. Low midlife blood pressure, survival, comorbidity, and health-related quality of life in old age: the Helsinki Businessmen Study. J Hypertens. 2014 Sep;32(9):1797-804. doi: 10.1097/HJH.0000000000000265.
- Jyvakorpi SK, Urtamo A, Kivimaki M, Salomaa V, Strandberg TE. Association of midlife body composition with old-age health-related quality of life, mortality, and reaching 90 years of age: a 32-year follow-up of a male cohort. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1287-1294. doi: 10.1093/ajcn/nqaa230.
- Jyvakorpi SK, Urtamo A, Kivimaki M, Strandberg TE. Associations of protein source, distribution and healthy dietary pattern with appendicular lean mass in oldest-old men: the Helsinki Businessmen Study (HBS). Eur Geriatr Med. 2020 Aug;11(4):699-704. doi: 10.1007/s41999-020-00330-1. Epub 2020 May 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1964 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HBS Group
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .