Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study (HBS)

14. srpna 2015 aktualizováno: Timo Strandberg, Helsinki University Central Hospital

Long-term Follow-up of the Helsinki Businessmen Study Cohort of Men Born in 1919-1934

The Helsinki Businessmen Study (HBS) is a clinico-epidemiological longitudinal study started in 1964. It also included a 5-year randomized, controlled multifactorial primary prevention trial of cardiovascular diseases between 1974-1980. The cohort is being actively followed-up through national registers since the 1980, and since 2000 with regular questionnaire surveys. Latest in 2015. Also clinical and laboratory studies have been performed in random subcohorts. Follow-up is ongoing with new hypothesis-generating research questions.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Helsinki Businessmen Study (HBS) was originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups between 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinico-epidemiological longitudinal study. Primary focus was on the prevention of cardiovascular diseases (CVD), but since 2000 focus has been shifting to geriatrics, and with its long follow-up (up to 50 years) HBS can be seen as a "life-course" study. Traditional CVD risk factors are available from the 1960s and in 1974 participants (available n=3310) were divided in groups according to their clinical status and CVD risk. Two high-risk groups (n=1222) and low-risk group (n=593) participated in a 5-year multifactorial primary prevention study in 1974-1980 (in-trial and post-trial results have been published in 1985 and 1991). The whole original cohort has been followed-up from national registers since 1985 and with regular questionnaire surveys since 2000. Random subcohorts have been studied clinically with laboratory and genetic examinations in 2003 and 2011. The latest questionnaire survey was performed in winter 2015 by which two thirds of the original cohort had died. Follow-up of the cohort is ongoing and new research questions formulated..

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3490

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Originally a convenient cohort of male executives and businessmen (born 1919-1934, n=3490), who participated in health check-ups during 1964-1973, but since the beginning of 1970s it has developed into a clinic-epidemiological longitudinal study.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants of director studies at the Institute of Occupational Health in Helsinki, Finland, between 1964-1973

Exclusion Criteria:

  • Non-participants

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Total, observational
Various cardiovascular risk groups described below
High-risk intervention
Healthy but at high risk in 1974
Multifactorial intervention with lifestyle changes and drugs as needed
High-risk control
Healthy but at high risk in 1974
Low-risk conrtol
Healthy and at low risk in 1974
Sick control
Medications or clinical disease in 1974
Refused
Refused or no response in 1974

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Total mortality: national registers
Časové okno: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Health-related quality of life: questionnaire data
Časové okno: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months
Geriatric syndromes and disability: questionnaires, clinical examinations, registers
Časové okno: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months
Morbidity: self-report, national registers, hospital and autopsy records
Časové okno: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months
Medications: self-report, national registers
Časové okno: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months
Cause-specific mortality: national registers, autopsy records
Časové okno: change from baseline up to 612 months
change from baseline up to 612 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timo E Strandberg, MD, Helsinki University Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1964

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2040

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBS Group

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Intervention

Předplatit